靶动物安全性(target animal safety),农学-兽医学-兽医药理学与毒理学-兽医毒理学,兽药或兽药饲料添加剂对靶动物的安全性或安全范围。通过科学合理的方法在靶动物上对受试物进行试验,以证明其在药物标签上规定、要求、推荐的条件下使用是否对靶动物安全。靶动物安全性研究的目的是获取研究性兽药或兽药饲料添加剂在推荐使用条件下,拟使用动物的安全性资料。如果研究包括推荐剂量和过量,可提供资料确定安全范围。靶动物安全性评价所需要的具体资料取决于诸多因素,例如给药方案和剂量、药物类型、适应证、同类产品过去用药史和动物种属等相应资料。靶动物安全性研究试验分组一般应包括阴性对照组、最大推荐剂量组和该剂量的两个数倍剂量,大多数情况下为3倍(3X)和5倍(5X)。最大推荐剂量(1X)指在建议的产品标签上规定的最大使用剂量。建议最大剂量用于所使用体重范围内重量最小的动物。受试动物(靶动物)的常规监测包括目测临床效应、生产性能指标、相关产品质量、血液学指标、常规血液化学指标,以及其他可能与受试物生物学性质相关的参数。也应考虑实验动物毒理学研究所得到的临界终点指标。