自适应设计(adaptive design),理学-统计学-生物、医药、卫生统计-临床试验的自适应性设计,根据已经收集到的受试者分组情况(处理组或对照组)及治疗效果数据,动态地调整后续受试者的随机分配概率,使最终分配到处理组和对照组的受试者比例达到给定的目标分配比例,从而实现特定的目标的一种适应性试验设计方法。自适应设计的概念源于适应性设计领域。适应性设计能够利用已经收集到的信息,根据试验设计方案动态地调整后续试验过程,例如调整试验的样本量、决定是否提前结束试验及调整后续受试者的随机化分配概率等。常见的可利用信息包括前期受试者的分组情况、协变量信息以及治疗结果数据等。其中,自适应设计可以根据已收集到的分组信息及治疗结果数据调整后续受试者随机化分配概率。在实际临床试验中,受试者通常序贯地进入试验,因此研究者可以利用已经收集到的分组情况和治疗结果等信息,不断调整将后续受试者分配到处理组或对照组的随机分配概率,以实现特定的目标,如在样本量不变的情况下最大化检验功效、或减少分配到治疗效果较差治疗组的人数等。