等价性试验(equivalence trial),理学-统计学-生物、医药、卫生统计-临床试验的自适应性设计,在相同的试验条件下,以药代动力学参数为指标比较两药物的疗效是否相当的试验。又称非劣效性试验。基本概念等价性试验通常借助临床试验的结果评价两种药物(如药物和)的治疗效果是否一样。药物有可能是新药物,它具有价格便宜、操作简单、副作用少等优点,药物可能是正在使用的药物,若两种药物的治疗效果一样,则可用药物代替药物。通过等价性试验可以证明药物的疗效不比药物的疗效差,因此在实际应用中,不要求药物的治疗效果一定比药物的治疗效果好,因此等价性试验又称非劣效性试验。一般地,等价性试验的目的就是要借助试验数据证明药物中某些关注的参数是否相同。记和分别表示药物和药物危险度(如治疗率),和分别是药物和药物的危险度均值。因此关注的参数(记为)可以是药物和药物的危险度之差()或危险度之比(),也可以是药物和药物的危险度均值之差()或危险度均值之比()。