附条件上市是指紧急情况下,根据中国疫苗管理法规定对于安全有效的疫苗以附条件的方式批准,“附条件”主要是出于对试验数据完整性的考量。“疫苗上市的数据、依据都要来自于临床试验。有的临床试验还没做完,数据还没有拿到,那么这一部分就不能给开放。”因为研制一种疫苗大致需要8年至20年的时间。麻疹疫苗的研制用了9年,脊髓灰质炎疫苗经过了20年的试验,人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗进入市场前也经历了20多年的研究。然而,在疫情全球大流行的当下,人类显然等不起十年、二十年。在我国《疫苗管理法》的第二十条第一款的规定,应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的,国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。