磷霉素钙是一种有机化合物,分子式为C3H5CaO4P·H2O。为白色或近白色的结晶性粉末,无味。 本品在水中微溶,在甲醇、丙酮、三氯甲烷、二氯甲烷、乙醚、苯中不溶。 0.1%水溶液的pH为8.1~9.6。比旋度取本品适量,精密称定,加0.2 mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液,超声处理30分钟使溶解并定量稀释制成每1 ml中含50 mg的溶液,依法测定,比旋度为-3.5°至-5.0°。本品是抗生素类药物,用于敏感菌所致的单纯性下尿路感染和肠道感染。(1)取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L。乙二胺四醋酸二纳溶液,超声30分钟使溶解,制成每1ml中各含20mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-乙酸乙酯-水-冰醋酸(4:2:3:1)为展开剂,展开,晾干,喷以显色液(取磷钼酸5g.加醋酸100ml,再加硫酸5ml,即得),置105℃加热20分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液主斑点的颜色和位置相同。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致(光谱集1080图)。 (