崩解

崩解是指药物制剂在吸收前的物理溶解过程。崩解时间指在一定条件下，丸、片、胶囊剂崩解变为颗粒的时间，曾一度被认为是影响口服药物生物利用度的主要因素，现已认识到，崩解，尤其水难溶性制剂的崩解，并不意味着吸收。根据中国药典95版崩解时限的检查法，崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。崩解时限的测定采用升降式崩解仪，普通片剂应在15min内全部崩解，胶囊剂中硬胶囊剂应在30min内全部崩解，软胶囊剂应在1h内全部崩解。崩解度是指某些药物剂型(片剂、丸剂等)，使用药典规定的检测装置，在一定条件下测得的全部崩解并通过筛网所需时间的限度。