楚天科技董事长唐岳：药品生产安全管控还得靠技术手段

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每经记者周程程每经编辑陈俊杰

长春长生疫苗生产记录造假被查后，大家都在思考，如何才能从根本上杜绝生产记录造假这一行为。

在近日举办的第十届中国医药企业家科学家投资家大会上，楚天科技（300358，SZ）董事长唐岳接受《每日经济新闻》记者采访时表示，将来彻底解决药品生产安全问题，还是要依靠医药工业4.0和智能制造，即还要通过技术手段来解决问题，而不仅仅是依靠制度和道德约束。

唐岳表示，目前，无论是国产设备还是国外设备，与工艺都尚未做到较好的有机结合。这也是由于各国的法规中，都没有对此进行强制性要求。很多情况下，生产过程中的工艺是被作为企业的商业秘密、技术秘密来保护，所以都是不可查询的。一般监管部门进行查询的办法是到现场去看企业的记录，但有的是人工记录，有的是生产过程的工艺设施装备自己记录的。有的记录是不可修改的，但有的记录是可以修改的。

“所以将来要做到全过程、全面监控，不留死角，那就必须要有几个前提条件。”唐岳说，一是装备和工艺是紧密结合的；二是装备和工艺是在全自动化的水平下运营。能够做到这两点，那么很多过去担心的质量隐患问题，就不会在人们的眼皮子底下偷偷溜过去。

在唐岳看来，目前的技术手段已经可以达到，但是还需要相关法规进行修改。“如果相关法规进行修改的话，目前就可以通过技术手段支持先进生产方式的及时自动记录、自动监控，并且数据不可篡改，且记录数据还可以上传云端、自动储存。监管部门、消费者、企业根据授权可以查询。”他说。

而将来如何彻底解决药品生产安全问题？唐岳认为，需要同时使用技术手段、制度手段、道德手段。道德手段能够奠定塑造崇高的价值观，对医药和安全负责起导向作用，但是道德手段对事情的约束力较弱。制度手段是通过法律、规定来约束企业，从而生产安全、合格、有效的药品。但彻底解决问题还是依靠技术手段，即智能制造。

在唐岳看来，通过技术手段解决药品生产安全问题，需要三方共同来完成。其中，需要政府监管部门要修改法规来发布强制执行命令；需要设备技术提供商，达到技术水平的设备或工艺设施；需要业主方花钱去采购高技术设备，使技术发挥作用。