贵州百灵有点失灵：劣药被罚、证书被收、新药受困、股权质押比例高

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作者：时代财经王颖

“我们正在抓紧整改。”3月26日，贵州百灵企业集团制药股份有限公司(下称“贵州百灵”)董秘牛民告诉时代财经，公司正在对和仁堂药业进行整改。当记者问及具体举措及进展状况时，牛民说，会在近日发布公告进行详细说明。

此时，距离贵州百灵3月17日晚发布公告已过去近10日。贵州百灵17日发布的公告称，控股子公司和仁堂药业因违反《药品生产质量管理规范》的规定，被贵州省食品药品监督管理局收回《药品GMP 证书》。

贵州省食品药品监督管理局在2019年3月14日的决定里表示：“贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》。”

这是贵州省药品监督管理局在2019年收回的第一张药品 GMP 证书。时代财经了解到，2018年全年，贵州食品药品监督管理局共收回3张药品GMP证书;2017年仅收回一张。

贵州百灵在对时代财经的书面回复中承认，“此次事件的发生暴露出公司下属子公司内部管理存在的问题”。并表示，“公司将根据内部管理制度严格追究相关人员责任”，争取早日通过整改验收恢复生产。

罚、罚、罚

作为国家重点监管的特殊药品生产企业之一，贵州百灵并非第一次因为药品的生产及管理问题受到行政处罚。

2016年，贵州百灵的拳头产品之一小儿柴桂退热颗粒(20160305批次)被浙江省温州市食品药品检验检测院抽检为不合格。

在2017年第四季度的检查中，贵州百灵全资子公司正鑫药业有限公司(下称“正鑫药业”)生产的“一清颗粒”在湖北省鄂州市食品药品检验检测中心的检查中，被发现不符合标准规定;时隔不久，2018年5月7日，正鑫药业又因生产“劣药”被贵阳市食品药品监督管理局没收违法所得151494元，并处以相同数额的罚款。

2018年4月29日，贵州省食品药品监督管理局发布消息：安顺市食药监管局配合省食药监局对贵州百灵用于生产强力枇杷露、咳速停糖浆、消咳颗粒、复方桔梗麻黄碱糖浆II等6个品种含特殊药品复方制剂的3种特药原料进行的专项检查中发现，贵州百灵没有在省局特殊药品电子监管系统中及时录入特殊药品出入库数量;个别特药品种仓库未建立健全分装发料领料相关记录及出入人员登记记录等问题。省食药监局领导当场要求贵州百灵立即整改，定期开展自查自纠，在生产中及时发现、消除安全风险隐患，坚决杜绝发生特殊药品流弊现象。

尽管屡次违规违法，但贵州百灵在公告中称，自己并没有因此受到生产经营与财务状况方面的重大不利影响。

股权质押比例过高

在爆出GMP证书回收事件之前的三天，贵州百灵控股股东的质押股权刚刚得到一些释放，令投资者一直悬着的心放下来一点点。但让投资者始料不及的是，仅仅才过了3天，贵州百灵旗下子公司就失去了一张对药品生产企业来说至关重要的GMP证书。

3月14日，贵州百灵发布公告称，控股股东姜伟解除了合计5.3%的质押股权，截止公告披露日，姜伟持有本公司股份754,470,816股，占公司总股本的53.46%。其所持有上市公司股份累计被质押 647,392,999股，占其所持公司股份的85.81%，占公司总股本1,411,200,000股的45.88%。

数据显示，截至今年2月20日，沪深两市共有1876家公司存在股权质押未解押，市场质押股数6302.63亿股，占总股本比例9.71%，与这一数据相比，贵州百灵的股权质押占比高出36%。

对于股权质押比例高的问题，贵州百灵在答复时代财经相关询问时称，“公司控股股东姜伟先生及其一致行动人姜勇、张锦芬的资信情况良好，具备相应的偿还能力。对于股票质押业务的风险控制，公司控股股东会采取补充质押股票、逐步降低负债、补充资金、提前归还融资款项、与相关金融机构协商等多项措施积极应对。”

证监会也一度关注到贵州百灵控制权可能变更的问题。据今年1月3日发布的公告，贵州百灵于2018年12月17日收到深圳证券交易所中小板公司管理部出具的《关于贵州百灵企业集团制药股份有限公司的问询函》(中小板问询函【2018】第875号)，就纾困基金设立一事，受到“相关主体是否违反股份限售规定，是否构成控制权的变更”的问询。

2018年末，贵州百灵与华创证券签署《民企支持战略合作协议框架协议》，公司大股东将获得华创证券纾困资金的支持。贵州百灵告诉时代财经，近期，张锦芬女士已通过协议转让部分股份的方式获取了第一笔纾困基金，后续双方合作的进展情况公司会及时履行信息披露的义务。

大股东增持计划远未完成

为了提振投资者信心，2018年11月，贵州百灵还曾先后发出过两个公告，一个是员工增持计划，另一个是高管增持计划。

2018年11月10日的公告显示，姜伟以个人名义倡议：公司及下属全资子公司、控股子公司全体员工积极买入公司股票(股票简称：贵州百灵;股票代码：002424)。“本人郑重承诺，凡在2018年11月12日至2018 年12月11日期间，公司员工及全资子公司、控股子公司员工使用自有资金(不能使用融资融券或者结构化、配资等)通过二级市场竞价净买入经公司证券部事先登记确认数量的贵州百灵股票，且连续持有达到12个月并在职的，如因在前述期间买入公司股票实际产生亏损，由本人予以补偿，收益则归员工个人所有。同时，本人承诺如果员工净买入贵州百灵股票在持有期间(达到 12 个月)收益不足 8%的，由本人予以补足; 若连续持有时间不足 12 个月即发生减持行为的，或自买入之日起 12 个月内离职的，则不予补给。”

11月22日，贵州百灵再发布公告称，贵州百灵的部分董事、监事、高级管理人员、证券事务代表“拟于本公告披露之日起6个月内增持公司股份，合计增持金额不低于805万元”。

根据其后续的进展公告显示，共有458位员工通过深交所证券交易系统以集中竞价的方式增持了公司股票，累计增持公司股票数量为6,460,149股，增持均价为人民币9.10元/股，增持总金额为人民币58,756,940元。

但高管增持计划的进展并不顺利，截至时代财经发稿，也即距离公告所称的6个月期限尚不足两月之际，根据贵州百灵的相关公告，其“董监高”等人员的增持金额远未达到计划的805万元。

对此，贵州百灵称，现阶段为公司年度报告披露的窗口期，剩余未增持公司股份的董监高等人员将在规定期限内进行增持，具体情况后续公司会履行信息披露义务。

新药上市遇困

2010年6月3日上市的贵州百灵，被称为“苗药第一股”，同时也拥有比较完整的产品结构：一线品种银丹心脑通软胶囊，属于心脑血管类药物;二线品种维C银翘片、咳速停糖浆及胶囊、小儿柴桂退热颗粒、金感胶囊和双羊喉痹通颗粒覆盖了感冒类药物、咳嗽类药物、儿童类用药、咽喉类用药等市场，已占有一定的市场份额;三线品种主要来自此次违规的和仁堂，包括康妇灵胶囊、复方一枝黄花喷雾剂等妇科类、泌尿系统类药物、咽喉类药物。

但备受资本市场关注的，是姜伟重金购入的糖尿病苗药秘方。

贵州百灵于2013年4月15日与杨国顺、杨爱龙签订《苗药合作开发协议》，合作协议主要内容为，鉴于杨国顺和杨爱龙拥有祖传治疗糖尿病的苗药秘方，经过贵州百灵多年的医治实践，该秘方能较好地控制血糖，且部分患者停药后血糖仍然维持稳定。公司经走访了部分用药患者，确认该秘方对糖尿病具有明显的治疗效果。协议还称，贵州百灵根据研发或企业发展的需要，随时有一次性买断该秘方的权利，一次性买断的最高价格不超过1亿元人民币。

根据这一秘方，贵州百灵研发了治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的现代苗药新型制剂“糖宁通络胶囊”。然而，时隔近6年，据时代财经查询发现，糖宁通络胶囊仍未被核准为新药，也未出现在国家药品监督管理局国产药品的任何一个目录中。

于是，退而求其次，贵州百灵采取了另外一种方式——“院企合作”，与中国人民解放军总医院合作，共同开展“糖宁通络”医院非标制剂研发申报和临床应用工作。

医院非标制剂，即标准制剂(中国药典、部颁标准、各省、市、自治区制剂规范等已收载的品种)以外，不涉及行政保护、中药保护、专利保护的中西药制剂，由医疗机构自己研制，自配自用。

一位药剂学专家告诉时代财经，由于非标制剂的基础研究存在局限性，可能出现一些未知药物的不良反应，并且，生产过程当中的均一性和稳定性也会影响到非标制剂的功效，存在一定风险。

不过，贵州百灵对时代财经表示，已经将“糖宁通络”运用到临床。贵州百灵的说法是，已在贵阳、长沙两地设立中医糖尿病医院，同步按照“大专科、小综合”的模式筹建成都百灵中医糖尿病医院，打造百灵糖尿病专科医院品牌。