中国社科院食药监中心举办《第四期全国制药企业质量控制技术论坛》

2016年1月9日 8:00 至 2016年1月10日 18:00 ,中国社科院食药监中心在 上海·上海光大国际酒店·上海市徐汇区漕宝路66号举办《第四期全国制药企业质量控制技术论坛》。

会议通知


应广大企业代表要求,为进一步搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁,促进我国药品安全技术发展水平可持续创新,中国社科院食药监中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的2016年1月在上海光大国际大酒店举办“第四期全国制药企业质量控制技术论坛”。

作为备受关注的全国制药企业质量控制技术论坛,已在杭州、北京连续成功举办过三期,先后得到全国制药企业代表一致好评,是制药行业有广泛影响的质量安全保障技术交流平台。应广大企业代表要求,为进一步搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁,促进我国药品安全技术发展水平可持续创新,中国社科院食药监中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的2016年1月在上海光大国际大酒店举办“第四期全国制药企业质量控制技术论坛”

届时,组委会将邀请国内外专家学者,企业届代表出席参加,从形势分析、解读、技术应用到解决方案介绍当今制药领域的最新发展与挑战,就质量问题与技术应用展开讨论。

会议名称:第四期全国制药企业质量控制技术论坛
会议时间:2016年1月9日-10日
会议地点:上海光大国际大酒店

主要参会代表: 
◆ 药品安全管理工作的单位领导;药监部门和药品检验机构有关人员;
◆ 中外制药企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量授权人;
◆ 中外制药企业总工程师、研发总监、技术总监、生产总监、质量(QA/QC)总监;
◆ 中外制药工厂车间主任/工艺员、实验室人员、检验部人员、工程验证等相关人员;
科研院所/高校等机构的药学专业人员、药物分析人员、实验室研究人员。

主办单位:
中国社科院
食品药品产业发展与监管研究中心
北京中培科检信息技术中心

会议日程 (最终日程以会议现场为准)


论坛日程草案 

2016年1月9日 星期六

08:00

大会注册、嘉宾会晤

第一单元:质量管理与对策

08:40

我国医药产业监管与发展
国家食品药品监督管理总局专家顾问 张永建

09:00

药品质量控制技术的管理体系与理念
上海市食品药品安全研究中心 王广平

09:30

携手加强预防管理,共同保障生产安全
能多洁中国

10:00

 中场休息、参观展览

10:30

GMP认证现状和问题、现场检查中常见缺陷
江苏药监局 李国亮 

11:00

药品实验室信息化技术的管理与应用
北京莱博韦尔科技有限公司

11:30

药品检测实验室检测质量控制方法及应用
上海市食品药品检验所 王林波

12:00

自助午餐、参观展览;

第二单元:微生物检测与质量控制

13:30

2015年版药品微生物限度标准的解析
上海市食品药品检验所原微生物室主任 钱维清 

14:30

药品微生物实验室管理特点,技术要求及风险控制
诺和诺德(中国)制药有限公司微生物实验室 杜红梅

15:30

 中场休息、参观展览

16:00

洁净环境微生物控制与监测
上海诺狄生物科技有限公司总经理 柴海毅 

17:00

微生物实验室管理及工厂微生物超标案例分享
海正辉瑞制药有限公司质量部微生物主管 吴肖华

18:00

自助晚餐、参观展览;

2016年1月10日 星期日

08:00

自由交流、参观展览

第三单元:无菌生产、验证与洁净技术

08:30

题目待定
上海市食品药品包装材料测试所 徐敏凤

09:30

洁净环境监测及风险控制
上海益玛生物 

10:00

无菌检查风险控制之如何选择设备和耗材 
默克化工技术(上海)有限公司 

11:30

 中场休息、参观展览

11:00

CFDA无菌药品检查指南中验证项目关注点
奥星集团咨询总监 刘继峰

12:00

自助午餐、参观展览;

第四单元:GMP热点问题与讨论

13:30

医药厂房空调系统的系统性节能方案
中国医药集团武汉医药设计院上海分院 吴雪红

14:30

从工程角度谈计算机化系统合理验证的有关问题
上海医药工业研究院 汤继亮

15:30

 GMP与制药纯化水供应系统设计及验证(案例分享)
中国医药设备工程协会专家委员会委员/华瑞制药有限公司高级项目经理 叶勋

16:30

论坛结束

最终日程以现场为准

会议嘉宾

即将更新,敬请期待

会议门票


2月26日前,注册付款:1000元/人;

3月31日前,注册付款:1500元/人;

现场注册付款:2000元/人 (现场请以现金方式支付)。

上海光大国际酒店

交通指南:

距 外滩 9.8公里

距 南京路步行街 9公里

距 人民广场 8.3公里

距 复旦大学 16.1公里


介绍:

上海光大会展中心国际大酒店是一家多功能大型涉外酒店。其建筑为两幢地上30层、地下2层的相同大楼组成的凯旋门结构,总建筑面积8万多平方米。可为国内外企业界、展览界、商贸界、金融界等各界人士提供全方位的综合服务。上海光大会展中心国际大酒店2004年经过全面改造,现在提供给客人新装修好的豪华商务房是由美国著名酒店设计师葛·乔治主打设计,温馨、惬意,体现了舒适、高雅的人性化设计。

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