2016年4月12日 8:00 至 2016年4月13日 18:00 ,CPhI在 上海·巴黎春天新世界酒店·长宁区定西路1555号举办《第六届中国仿制药峰会》。
大会背景
在过去的10年中,全球仿制药市场发展的增速是专利药的2倍以上。今后几年,将是药品专利到期的高峰,2014-2018年预计将有1295个仿制药到期,影响197亿美元销售额。
——数据来自《2015-2020年中国化学原料药行业产销需求与投资预测分析报告》
而在中国,药审改革不断加速,仿制药政策变化加剧,对仿制药行业的整体发展产生了重要影响,我国有近5000家药企,仿制药企业占90%以上,如何在变换的政策环境与激烈的竞争格局中把握先机?本次的CPhI第六届中国仿制药峰会邀请到17名行业专家为您答疑解惑。
时间:2016年4月12-13日
地点:上海巴黎春天新世界酒店3楼宴会厅
与会群体:
仿制药企业决策层、研发、法规、注册、技术、质量、生产和市场和业务发展部门
原研药企业、原料药/辅料/材料供应商、制药设备供应商、实验室仪器、CRO/CMO等
主办方:CPhI
主办方:UBM
即将更新,敬请期待
吴晓明
先锋制药
副总经理
沈晓航
CFDA
审评专家
王海蛟
高特佳投资集团
执行合伙人
周志良
Perrigo中国
总经理
李寅
汤森路透
产品与解决方案专家
张玉琥
国家药品审评中心
审评专家
参会价格
参会费用 | 早期优惠价 2月19日之前 | 特别优惠价 3月25日之前 | 标准价格 |
2天会议参会证 | 4200 RMB | 4500 RMB | 4800 RMB |
* 团体折扣:同一家公司3人或3人以上参会,将享受总价的9折优惠 * 上述价格包含6%增值税 * 上述价格包含茶歇、午餐和会议资料
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会议场地:巴黎春天新世界酒店
2015年
3月25日的培训分为两大主题。一是结合注册审评要求,科学、合理地进行仿制药研发中的杂质研究。培训的内容包括从中国和国外的法规要求、质量标准出发,深入认识仿制药的杂质研究及控制方法;洞悉杂质研究的主要研究思路、杂质去除策略、杂质超标问题的解决方法等;针对业内出现的一些研发现状,探索杂质研发技巧和关键点。二是,来自质量源于设计(QbD)在仿制药申报研发中的应用和案例分析。
程鲁榕 原国家药监局审批中心 研究员
会议吸引了赛诺菲、辉瑞、朗圣药业、联化科技、成都华神集团、上海欣昌、海正药业、海正辉瑞、沈阳三生、齐鲁制药、江苏恩华、浙江仙居仙乐、罗欣药业、远大医药、新疆新资源等多家知名企业的加入。
2015年3月25-27日,由 CPhI Conferences 主办的CPHI第五届中国仿制药峰会2015在上海世纪皇冠假日酒店隆重召开。本届峰会的主题是“在机遇与挑战中,生产国际化高品质仿制药”。多位嘉宾将以“仿制药合规与仿制药一致性评价”、“伴随技术更新的仿制药市场战略分析”为主题进行精彩的演讲。
3月25日的培训分为两大主题。一是结合注册审评要求,科学、合理地进行仿制药研发中的杂质研究。培训的内容包括从中国和国外的法规要求、质量标准出发,深入认识仿制药的杂质研究及控制方法;洞悉杂质研究的主要研究思路、杂质去除策略、杂质超标问题的解决方法等;针对业内出现的一些研发现状,探索杂质研发技巧和关键点。二是,来自质量源于设计(QbD)在仿制药申报研发中的应用和案例分析。
程鲁榕 原国家药监局审批中心 研究员