中国医药教育协会举办《2016第一届·国际药品微生物检验控制高峰论坛》

2016年11月15日 8:00 至 2016年11月16日 18:00 ，中国医药教育协会在 杭州·杭州开元名都大酒店·萧山区市心中路818号举办《2016第一届·国际药品微生物检验控制高峰论坛》。

会议通知

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汇聚全球理念·创造卓越技术

 

【论坛背景】 IDMF国际药品微生物检验控制技术论坛，作为中国领先并具有国际视野的微生物技术交流平台，旨在汇聚国内外知名微生物专家的视角理念，解析微生物领域在制药工业发生的问题、法规更新趋势、新技术革新、监管部门的期望等，从而引导制药行业微生物技术的健康发展。随着2015年版《中国药典》微生物检验标准的修订提高，我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨，对药品检测机构及企业QC实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步搭建药品微生物检测技术国际交流桥梁，促进中国药品微生物检测技能全面提升，展示国际最新药品微生物检验控制技术的发展成果，IDMF组委会拟邀请中国、美国、法国、德国、英国、日本……等国家的制药微生物知名专家演讲，共话制药工业微生物检验控制新技术发展与法规监管趋势走向。热忱欢迎制药微生物领域的同仁莅临交流。

 

一. 组织机构

论坛大会主席：国家食品药品监督管理局（CFDA）原副局长 张文周

论坛主办单位：中国医药教育协会（CMEA）

论坛支持单位：国家药典委员会（CHP）

　　　　　　　中国食品药品检定研究院（NIFDC）

浙江省食品药品检验研究院（ZJYJ）

浙江省药学会微生物质量与控制专业委员会（ZJYX）

 

二. 时间地点

论坛时间：2016年11月15-16日（14日全天报到）

论坛地址：杭州市开元名都大酒店（杭州市萧山区市心中路818号）

 

三. 论坛定位

? 一个致力于提升中国制药微生物检测水平的盛会

? 一个制药微生物检验控制领域精英人士的高端技术交流平台

? 一个促成中国与欧美药品微生物技术理念的交流机会

 

四. 参会对象

全国大中型制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门高管及专业技术人员；全国食品药品监督管理机构、药品检验所（院）、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实验室技术人员。

介绍：中国医药教育协会经国家民政部批准，成立于1992年7月3日。主管单位为国务院国有资产监督管理委员会，业务上接受国家教育部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局业务指导。目前，在全国医药教育领域是一个以医学和药学教育为主的全国唯一的国家一级协会。肩负着有关行业标准的制定，相关政策的贯彻和落实，医药教育事业发展的引领和转型担当的各项任务。在上级主管部门的正确领导下，本协会坚持“学术立会、科技强会、服务兴会”的办会指导思想，认真贯彻和落实党和国家的各项方针政策，充分发挥社团组织的参谋助手、桥梁纽带及组织协调等作用，遵照“自身建设好，作用发挥好，社会形象好”的目标 ，“以教育为本、内强素质、创新务实、外树品牌”的工作思路，在加强协会自身建设，拓宽为会员服务领域等方面做了大量卓有成效的工作。2013年，被评为国家AAA级协会，而且连续四年（2012、2013、2014、2015）年检为国家合格单位，从而为跻身于争创先进品牌协会创造了有利条件。在此基础上，本协会注重自身建设，提升服务质量，成功打造了多项核心品牌业务，综合实力明显增强，2015年被国家民政部评为“全国先进社会组织”，并列为298名榜首。

会议日程 （最终日程以会议现场为准）

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日程安排/ Agenda

微生物法规专场			2016年11月15日     主持人/ ：王知坚  浙江省食品药品检验研究院副院长
时间	演讲主题			演讲嘉宾
09:00-09:05	主持开幕			中国医药教育协会会长 黄正明
09:05-09:15	论坛致辞			中国食品药品检定研究院领导
09:15-09:40	2015版《中国药典》微生物体系与2020版药典编制思路			国家药典委员会领导
09:40-10:20	无菌药品的质量控制现状与展望			中国食品药品检定研究院首席专家 胡昌勤
10:20-10:40	茶歇/ Break
10:40-11:10	USP微生物检测精要及更新趋势			美国药典委员会中华区（USP）
11:10-12:00	由FDA的警告信谈实验室数据完整性			美国食品和药物管理局（FDA）审计官
环境监测专场			2016年11月15日     主持人：王晓明  美国礼来公司
13:30-14:20	ISO/DIS14644-1洁净室环境监测新法规			ISO TC209E(ISO14698/14644) 委员 松本泉（日本）
14:20-15:00	PDA13号报告：环境监测精要解析			美国注射剂协会（PDA）
15:00-15:20	茶歇/ Rest
15:20-16:10	无菌药品相关环节的工艺优化进展及质量提升			雅培-眼力健（杭州）制药有限公司
16:10-17:00	基于风险的洁净区环境微生物的控制			上海罗氏制药有限公司
检验技术专场			2016年11月16日     主持人：杨美成  上海市食品药品检验所副所长
09:00-09:40		生物指示剂在药品生产过程灭菌中的应用与重要性		中国食品药品检定研究院微生物室 马仕洪
09:40-10:20		药品微生物检验替代方法的应用		浙江省食品药品检验研究院副院长 王知坚
10:20-10:40		茶歇/ Rest
10:40-11:20		微生物鉴定技术、污染微生物的溯源及分析技术应用		上海市食品药品检验所副所长 杨美成
11:20-12:00		检测培养基质量控制与成品培养基质量标准建立展望		Richard Quashne（美国）
控制技术专场			2016年11月16日   主持人：柴海毅  上海诺狄生物科技有限公司总经理
13:30-14:20		实时掌握您的生物负荷		Philippe Renacco（法国）
14:20-15:00		非无菌药品生产过程中的微生物控制技术		西安杨森制药有限公司
15:00-15:20		茶歇/ Rest
15:20-16:10		实时光电方法检测药品中的微生物		Chuck Bird（美国）
16:10-17:00		药品微生物异常调查OOS方案建立及案例分析		中国大冢制药有限公司
17:00-17:10		IDMF论坛总结（闭幕）		中国医药教育协会副秘书长 杜亚宏

会议嘉宾

即将更新，敬请期待

会议门票

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注册费：2000元/人（含会议费、培训费、资料费、证书费、午餐费等）

交通指南：杭州萧山国际机场驾车距离19.9公里（约30分钟）杭州东站驾车距离15.8公里（约35分钟）杭州火车站驾车距离14.2公里（约29分钟）

介绍：杭州开元名都大酒店是“最具规模中国饭店集团排名第二”的开元酒店集团旗舰酒店，以47层218米高度耸立天宇，为“杭州酒店第一高楼”，是浙江省规模最大的五星级商务酒店。酒店拥有各类豪华客房699套/间，餐位3000余个，1个面积1400平米的顶级无柱式宴会厅，2个面积1000平米的多功能宴会厅，15个不同规格的会议室。此外，酒店还拥有多项健康休闲活动场所，将健身、养生、休闲与商务社交活动完美融合，引领时尚健康风潮，室内游泳池、室外网球场、健身中心、乒乓球室、台球房，康体俱乐部会员制服务，尊贵独享。