2017年8月5日 8:00 至 2017年8月6日 18:00 ,天津经济技术开发区管理委员会在 天津·天津万丽泰达酒店会议中心·天津经济技术开发区二大街29号举办《2017第二届创新药物发展与合作泰达论坛》。
会议内容
主办方介绍
2017第二届创新药物发展与合作泰达论坛宣传图
2016年医药行业政策频出,诸多药企应接不暇,行业面临洗牌压力。创新药企业普遍受困于如何提高企业的核心竞争力,仿制药同行面对一致性评价压力,同样迫切想了解此阶段的工作该如何推进?
在此背景下,第二届创新药物发展与合作泰达论坛将于2017年8月5-6日在天津隆重举办。本届论坛依然延续第一届论坛传统,紧跟行业趋势及政策,专注于药物研发。旨在邀请业内知名专家为大家答疑解惑,将针对新药研发技术创新与产业发展、仿制药质量一致性评价操作流程和技术要点等行业话题作学术报告,并提供高实践性的解决方法和思路,以帮助企业高瞻远瞩把握政策、转型升级走出困境!
主办单位
天津经济技术开发区管理委员会
承办单位
天津泰达科技发展集团
天津冠勤医药科技有限公司
协办单位
南开大学药学院
天津大学药物科学与技术学院
时间地点
时间:2017年08月05~06日,会期两天
地址:天津万丽泰达酒店会议中心
具体地址:天津经济技术开发区第二大街29号
支持媒体(排名不分先后)
同写意 药物一致性评价 驭时临床试验网 药学进展 药物简讯 找专家网 新药汇 米内网 药物临床试验网 药智网 药渡经纬 医药网 药研
论坛特色
思想与技术盛宴
分享嘉宾均为国内药物研发领域一线专家,在各自专业方向上都引领国内药物的研发工作
精彩多样的信息分享
“聚光灯” ,集众人关注;“Poster Time” ,每位都有机会;“会刊” ,信息的汇集
超高性价比的学习机会
仅收极低的成本费,聆听行业领袖及专家,获取超乎想象的真知灼见
不可错过的社交时间
无打扰的午餐时光;极具特色的社交晚宴;数次的会间茶歇
天津经济技术开发区管理委员会
天津经济技术开发区(TEDA- Tianjin Economic-Technological Development Area),其英文名称缩写是“TEDA",音译为“泰达 ”,创立于1984年12月6日,位于天津市区以东40千米,为天津市滨海新区的重要组成部分,国家综合配套改革试验区的一部分,是中国首批国家级经济技术开发区之一。在全国54个国家级开发区、工业园区投资环境评价中,天津开发区已连续14年位居第一。天津经济技术开发区地处渤海湾西侧,属于海积平原,地形属于退海滩地,以前曾为盐田。地面平均高度为2.5米,为东高西低。
2017年8月5日
会议主持: 尹正教授
09:00 ~ 09:30
开场及开幕致辞
天津滨海新区、经济开发区相关领导
09:30 ~ 10:30
国家仿制药一致性评价政策解读
天津医药行业主管领导
10:30~11:30
机遇与挑战—药品审评审批制度改革对我国新药研发的影响
陈震
郑州大学药学院教授,沈阳药科大学的亦弘商学院研究员,原CFDA药品审评中心化药药学一部部长,资深高级审评员。
11:30~12:10
医药新政后的中国医药研发新趋势
李天泉
高级工程师,药智网联合创始人、重庆康洲医药大数据应用研究院常务副院长、药智精英俱乐部会长,获得国家发明专利5项,担任多年新药研发负责人,成功开发出数十个新产品。
Q&A 12:10~12:15
午间休整 12:15~13:30
13:30~14:10
改构阿奇霉素的研发思路
杨诚
南开大学药学院院长,教授,博士生导师,天津国际生物医药联合研究院副院长,国家千人计划专家,主持重大新药创制老药新用专题获得CFDA临床批件。
14:10~14:50
小分子靶向创新药物的研发
高清志
天津大学药物科学与技术学院,博士生导师,天津市现代药物传递及功能高效化重点实验室主任,国家千人计划专家,国家特聘专家,国家外专局引智项目评审专家,天津市千人计划专家,天津市特聘专家。
茶歇 14:50~15:00
15:00~15:40
强效HIV膜融合抑制剂的研究与开发
何玉先
中国医学科学院艾滋病研究中心主任、研究员,北京协和医学院协和学者特聘教授、博导。国家杰出青年基金获得者。主要从事艾滋病的分子病毒和免疫学、抗病毒药物研究。
15:40~16:20
肿瘤药物的开发策略
DAVID Liu
上海亲合力生物医药科技股份有限公司CEO,国家千人计划专家,主要从事创新性肿瘤免疫治疗以及肿瘤微环境激活药物的研究。
16:20~17:00
Ⅰ期临床试验设计研究室的建设标准及达标实践中需要把握的问题
刘泽源
主任药师,副主任医师,博士生导师,药物临床试验机构副主任、办公室主任,现任全军药学专业委员会临床药理专业委员会副主任委员,中国药理学会临床药理专业委员会副主任委员。
Q&A 17:00 ~ 17:30
18:00 ~ 20:00
晚宴
20:00 ~ 21:30
项目推介
2017年08月06日
08:30~09:10
BE临床试验设计与操作中的注意事项
肇丽梅
中国医科大学附属盛京医院药物临床试验机构办公室主任、I期临床试验基地主任、药学部副主任,CFDA药物临床试验审评专家,中国药学会医院药学专业委员会副主任委员。
09:10~09:50
创新药的早期临床试验
王兴河
主任医师,首都医科大学附属北京世纪坛医院、首都医科大学肿瘤医学院、北京大学第九临床学院药物Ⅰ期临床试验研究室主任,北京市海外高层次引进人才,北京市特聘专家。
09:50~10:30
药物临床试验生物样本分析过程管理与控制
司端运
天津药物研究院研究员,释药技术与药代动力学国家重点实验室常务副主任,中国药理学会药物代谢专业委员会副主任委员、秘书长,CFDA新药审评专家。
茶歇 10:30~10:35
10:35~11:15
干细胞治疗艾滋病的现状及展望
吴昊
首都医科大学附属北京佑安医院感染中心主任,主任医师,教授,博士生导师,北京市科技领军人才,卫生部艾滋病专家咨询委员会专家,卫生部传染病标准委员会委员,中华医学会艾滋病学组副组长,荣获全国五一劳动奖章,全国卫生系统先进个人等称号。
11:15~11:55
CFDA临床试验数据核查现场检查的常见问题及应对措施
王美霞
首都医科大学附属佑安医院药物临床试验机构办公室主任,财政部投资评审中心科技专家库专家,国家药监总局GCP检查员,AAHRPP (美国人体研究保护项目认证)site visitor。
Q&A 11:55~12:00
午间休整 12:00~13:30
13:30~14:10
仿制药一致性评价和BE试验有关问题探讨
张玉琥
前国家CDE资深CMC与BE资深审评专家,中国药学会药剂专业委员会委员,中国生物分析协会专业委员会委员。
14:10~14:50
逆向工程在仿制药一致性评价中的作用
贺敦伟
山东则正医药技术有限公司创办人。山东大学药学学士,中国药科大学药剂学硕士,曾先后在葛兰素史克,强生等跨国医药企业负责新药和仿制药开发,收购并购及外部创新。
茶歇 14:50~15:00
15:00~15:40
注射剂一致性评价
文永均
成都圣诺生物制药有限公司董事长,国内多肽类药物研发领军人物。
15:40~16:20
药物临床试验数据管理及统计分析的一般考虑
郑青山
上海中医药大学药物临床研究中心主任,教授,研究员,博士生导师,中国药理学会定量药理学专业委员会主任委员,9种重要刊物编委。研究方向为定量药理学与生物统计学。编制的大型定量药理学计算软件(DAS),发行至境外,国内外的文献引用累计达17500余篇。
16:20~16:30
闭幕致辞
即将更新,敬请期待
会议门票
场馆介绍
800元,包含两天的自助午餐
参会代表交通、住宿费:自理
天津万丽泰达酒店会议中心
交通指南:
滨海新区/塘沽驾车距离4.1公里(约8分钟)天津滨海国际机场驾车距离42.0公里(约54分钟)天津西站驾车距离51.3公里(约51分钟)天津火车站驾车距离46.3公里(约43分钟)市中心驾车距离45.6公里(约41分钟)
天津万丽泰达酒店位于天津滨海新区核心地区,毗邻滨海旅游区(天津航母主题公园、极地海洋世界、天津方特欢乐世界、嘉文梦幻王国、东疆湾沙滩公园),离天津自由贸易区(于家堡环球购物中心)及响螺湾中心商务区等都不远。