美国药典委员会举办《2018美国药典多肽药物质量与标准国际论坛》

2018年4月19日 8:30 至 2018年4月20日 18:30 ，美国药典委员会在 杭州·杭州钱江新城万豪酒店·杭州剧院路399号举办《2018美国药典多肽药物质量与标准国际论坛》，会议大约有300人参加。

会议通知

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2018美国药典多肽药物质量与标准国际论坛宣传图

多肽指由氨基酸经过肽键连接在一起而形成的化合物，通常意义上超过四十个氨基酸的称为蛋白，而小于四十个氨基酸的称为多肽。多肽药物的发展由来已久，其范围可以囊括合成多肽，重组多肽甚至是胰岛素类产品。进入二十一世纪以后，随着生物技术以及生物医药的迅猛发展，多肽药物也得到快速发展，全球的多肽药物市场预计将会超过250亿美元。中国作为原料药生产大国，越来越多的企业开始进入多肽药物领域。但是，由于其分子量介于传统小分子化药与生物大分子药物之间，加之生产工艺的多样性，导致多肽药物的质量研究以及标准制定存在诸多困难，如何做好多肽药物的质量研究，进而确定相应的质量标准已成为业界最关心的话题之一。

美国药典委员会 (USP) 作为全球领先的药物质量标准制定机构，本次特别邀请海内外标准设定机构、法规监管、多肽研发、生产等专家共聚一堂，将与您共同交流和讨论多肽药物中国前景与机遇、GMP生产与法规、多肽药物质量研究的技术发展、多肽药物的药典标准更新以及杂质的分析技术和质控标准。           

Peptide drugs have a rich history, covering both synthetic and recombinant peptides, and insulins. With the rapid development of biotechnology and biopharmaceuticals, peptide drugs also enjoyed rapid expansion, with global market expected to exceed $25 billion.  China is a major global supplier for APIs, and more and more companies are getting into the peptides.  However, due to unique properties of peptides, including molecular sizes between the small molecule chemical medicines and large molecule biopharmaceuticals, multiple manufacturing processes, there remain many challenges for the quality determination and standard-setting for peptide drugs, which is one of the hottest topics in the peptides community.

USP China, as part of the global leading standard-setting organization for medicines, cordially invites experts, both domestic and overseas, from standard-setting organizations, regulatory agencies, peptides manufacturing, peptides research and development, to participate and gather for the international forum on therapeutic peptides quality and standards.  The forum will provide the platform for conference attendees to present and discuss perspectives on current landscapes and future opportunities of peptide drugs in China, GMP manufacturing and regulations, state-of-the-art technologies for peptides quality, updates on peptides compendial standards, and analytical technologies and quality standards for impurities.

美国药典委员会（The United States Pharmacopieial Convention）是为在美国境内生产和销售的处方及非处方药物、食物补充剂和其它保健产品制订质量标准的法定机构（科学的非营利组织）。除美国之外，USP标准和标准品在世界上其他130多个国家均得到承认和使用。美国药典委员会已在上海张江设立了在华分支机构，并为中国原料药企业提供认证。

世易传媒（eChinaChem,Inc.）于2000年在上海创立，其总部是在美国加利福利亚SanCarlos的PacificGenuity,Inc.美国伊士曼（EASTMAN）化工公司是世易传媒的主要化工业界的投资者。 世易传媒是全球性化工行业专业媒体，内容涵盖化工、医药、生物、仪器、试剂等行业。我们的目标是打造全球领先的化工行业门户网站、专业的杂志和期刊、高端会议和中外交流活动，专业的项目咨询等多渠道的媒体服务平台，凭借整合的媒体资源和成熟的运作方式为众多买家和供应商提供全面解决方案，满足他们的采购和推广需求，为您在全球寻找到最合适的合作伙伴。

会议日程 （最终日程以会议现场为准）

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议题 (Sessions)

议题一：多肽药物在中国的前景与机遇

Session 1:  Development and opportunities of therapeutic peptides in China 

议题二：多肽药物及其相关杂质的分析表征与质控技术

Session 2:  Analytical techniques for peptide characterization, impurities and quality control

议题三：合成多肽药物的药典标准及更新

Session 3: Compendial standards and program updates for therapeutic synthetic peptides

议题四：合成多肽药物的GMP生产与法规

Session 4: GMP manufacturing and regulations  

会议嘉宾 （最终出席嘉宾以会议现场为准）

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参会对象 (Participants)

 多肽（包括合成多肽、重组多肽、及胰岛素）原料药/制剂生产、研发人员；国际注册和法规事务人员；国际市场开发人员；质量负责人及其专员；多肽质量标准、法规监管人士；多肽质量和技术研究的学术机构/科研单位人员；以及其他对研讨会主题感兴趣的人员。   

Peptides (including synthetic and recombinant peptides, and insulins) API/formulation manufacturing and R&D; international registration and regulatory affairs; international marketing; quality control and quality assurance; peptides standard-setting and regulatory; academic research involving peptides quality and analytical technologies; others interested in the topics of the international forum. 

参会指南

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普通门票 ：3700元， 参会费、午餐、会议资料

交通指南：

 杭州剧院路399号 

杭州钱江新城万豪酒店位于素有“人间天堂”美誉的杭州，座落于杭州市钱江新城CBD中央商务区。酒店临近杭州大剧院、奥特莱斯及市民中心，与购物中心万象城数步之遥。酒店设计时尚新颖，将当地文化注入其中，展现独特人文风情。同时酒店交通便利，邻近地铁4号线，至杭州东站20分钟车程。348 间别致客房和套房，其中285房间可俯瞰钱塘江的迷人美景。3间风格迥异的餐厅及大堂吧，宾客可前往室内或室外用餐区域，欣赏迷人美景之余，亦可轻松享用美味佳肴茶饮。三层暮舍日本餐厅别具匠心，提供正宗日式料理。此外，近 1,860 平方米的宴会活动空间，包括可容纳 200 位宾客的阳台和草坪，是举办各类会议和活动的理想场所！