2018年5月26日 8:00 至 2018年5月27日 18:00 ,国际制药项目管理协会(IPPM)在 贵阳·待定·举办《2018“经典名方及源于经典名方的复方制剂的新药研发与优先审评”(贵阳)高级研讨会》,会议大约有100人参加。
会议内容
主办方介绍
2018“经典名方及源于经典名方的复方制剂的新药研发与优先审评”(贵阳)高级研讨会宣传图
近期,简化经典名方注册审批政策、总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见、国家重大新药专项将瞄准中药经典名方开发等利好文件、消息频频出现;经典名方目录也呼之欲出;经典名方制剂正进入落地阶段。
作为不需要临床的经典名方制剂将会是中成药企业的必争之地,加之国家政策的大力扶持,一些现代化程度较高的中成药生产企业在经典名方制剂目录产品市场化方面将也会不甘落后,必将把握该领域的“弯道超车”机会;但有的企业忧虑,投入很多资金开发的经典名方,如遇到目录调整,难道就没有机会了吗?
国际制药项目管理协会(IPPM)联合贵州省大健康医药产业技术研究院,拟在贵阳召开“经典名方及源于经典名方的复方制剂新药研发与优先审评”高级研讨会,届时将邀请国家新药审评中心的老师对经典名方及源于经典名方的中药复方制剂新药的研发与国家优先审评法规要求及关健要点给予权威解读和技术指导。诚邀您参会!
国际制药项目管理协会(IPPM)
国际制药项目管理协会(International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM)(以下简称IPPM),是总部设在加拿大的全球性制药领域项目管理、项目对接的非政府组织,目前在美国、香港设有分支机构。IPPM于2016年进入中国大陆,并正式授权凯博思科技有限公司在中国地区进行IPPM各项工作推进,为所有中国地区的会员提供服务支持。IPPM专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育。为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等相关服务,涵盖的学科内容包括:药物研发项目、制药工程项目、制药信息化项目、药机装备、药厂新建项目管理、国外研发项目引进等方面。
第一天
第二天
(最终日程以会议现场为准)
(周六)第一天
时间 | 内容 |
9:00-12:00 | 课题一:经典名方及源于经典名方的复方制剂新药研发与优先审评安全性评价 |
12:00-13:30 | 午餐、休息 |
13:30-16:30 | 课题二:国家中药经典名方的申报技术要求 |
课题三:国家经典名方具体研究的技术指导思路和解读 |
(周日)第二天
时间 | 内容 |
9:00-12:00 | 课题四:源于经典名方的中药复方制剂新药的研发与国家优先审评的要点 |
课题五:答疑 | |
12:00 | 会议结束 |
叶老师:中国中医科学院首席研究员。中药药理专家,研究员、博士生导师;中药复方新药开发国家工程研究中心常务副主任。
熊老师:国家新药审评中心老师。教授,主任药师、博士研究生导师,从事中药新药研究,国际药品注册30多年。
会议门票
场馆介绍
普通参会:2800元/人
含授课费/资料费/证书费/发票/午餐,同一单位报名4人,第4名免费(共40个名额,赠完为止)
在校师生 :1800元/人 (以开票单位为准)
凭证件参会
待定