2018年7月6日 8:00 至 2018年7月7日 18:00 ,研发客在 上海举办《2018第二届研发客新药临床开发高峰论坛》。
会议内容
主办方介绍
2018第二届研发客新药临床开发高峰论坛宣传图
2016年,CFDA将新药定义从“中国新”提升至“全球新”,2017年;CFDA对临床试验全面放开,允许在中国同步开展早期的新药临床试验。
政策大闸一开,2018年创新药企业国际化战略的制定和调整必将提上日程并已经行动。放眼2018,已经有信达、百济的品种与BMS等跨国公司同台竞技。如何更好地融入全球化的药品同步开发?接受境外数据的同时,中国的临床试验的数据和质量是否对等的为美国,欧盟,和日本等亚洲各国接受?
当既定的全球化临床开发策略摆在眼前,临床试验和审评的质量与速度在新时代下尤为关键。
继2017中国新药临床开发高峰论坛后
,第二届研发客新药临床开发高峰论坛我们依然围绕多个新药进入IND/NDA/BLA的临床案例展开讨论。您将听到创新药企只争朝夕的申报过程分享,来自临床试验研究者对创新肿瘤药试验设计的指导,来自审评机构老师对技术指南的解读。
延续第一届的模块,我们继续推出生物统计、跨国公司在华研发战略、CRO行业分析、创新药企临床开发案例等话题。携手中国医药质量管理协会CRO分会、CROU、中国医保商会与本次大会主席——思路迪首席执行官龚兆龙博士共同在上海迎接您的到来。
时间:2018年7月6-7日
地点:上海
大会主题板块
研究者在临床试验中角色
(邀请国内一流PI做主题演讲)
监管机构
(邀请CFDA、FDA及EMA官员介绍监管机构对临床研究的要求)
跨国企业在中国开发策略的动向
(邀请BMS、JNJ、AbbVie等跨国药企研发总裁)
创新生物技术企业的临床开发策略
(邀请国内领先的创新药企的临床开发负责人)
主办单位
研发客
创始钻石赞助商
泰格医药
支持单位
中国医药质量管理协会CRO分会
中国临床试验合同研究组织联盟(CROU)
WPP HEALTH & WELLNESS 中国
研发客
《研发客》由上海汐潮信息科技有限公司创办及出版。汐潮创始人为行业中涉足中英文媒介的资深独立编辑记者。常年工作中,我们结识一批最早回国的新药研发人士;追踪数任药品审评中心的主任;探究国内药审变革,触碰国际药品注册监管的高层思维;更因心中深藏的媒体理想,于是创办“汐潮”。汐潮系西潮谐音,即西方思潮之意。精炼西方研发理念精华,预测中国药物市场潮落潮起发展之势。
即将更新,敬请期待
会议门票
峰会早鸟票(4月30日前) :2080元
完整大会早鸟票 (4月30日前) :2300元
CEO Workshop(包含完整大会) :4880元
标准票(5月1日-7月5日) :3080元
会前培训大会套票(5月1日-7月5日) :3380元
现场注册峰会 :3480元
现场注册完整大会 :3980元
退款说明:不支持退票