上海商图信息(BMAP)举办《PharmaCon 2018第四届化学药研发论坛》

2018年11月1日 8:00 至 2018年11月2日 18:00 ，上海商图信息(BMAP)在 苏州·苏州福朋喜来登酒店·苏州市工业园区月亮湾路8号举办《PharmaCon 2018第四届化学药研发论坛》。

会议介绍

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PharmaCon 2018第四届化学药研发论坛宣传图

近年来药品相关的新法规及政策频出，仿制药一致性评价、药用包材与药用辅料关联审评、计算机化系统验证等重磅新政对医药行业产生了重大影响，另一方面杂质的研究，晶型的筛选，新型制剂和给药系统等技术的发展让化学药领域焕发新机。

在此背景下，PharmaCon 2018第四届化学药研发论坛以追求高质量，把握新技术为主题，将于2018年11月1日到2日在苏州福朋喜来登酒店隆重召开。论坛由中国化学药制药工业协会和上海商图信息(BMAP)联合主办。

将汇聚40余位药品监管机构官员，研发一线科学家以及领先化药企业代表，聚焦2018年法规热点，一致性评价，结晶技术，先导化合物合成和筛选，新型制剂和给药系统等多个热点话题，将从多个角度与您共同探讨化学药从研发到注册申报整个过程中的热点与难点，为您提供高实践性的解决方法和思路。

论坛亮点:

1. 法规热点最权威和最全面的解读

2. 一致性和等效性在不同类型仿制药中的讨论及案例分析

3. 杂质研究的难点分析以及分析方法的开发和验证

4. 活性化合物的筛选和设计新思路

5. 晶型在制剂中的探讨和研究

6 新剂型的案例分析及新型给药系统的开发和探讨

往届重磅讲演嘉宾列举：

刘   春，国家食品药品监督管理总局注册司化药处处长

Brian Berry，联亚实验室有限公司科学与法务高级总监

钱忠直，国家药典委员会首席专家

Stefan Horkovics-Kovats，BE专家，山德士（奥地利）

沈灵佳，江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理

赵   栋，四川科伦药业股份有限公司研究院副院长

Tony Tong，梯瓦制药副总裁

刘学军，上海复星医药研究院副院长

Ridha Beliba，法国药监局临床PK负责人，欧盟EMA专家

陆明秋，罗氏研发（中国）制剂部主任

张   华，上海市食品药品监督管理局认证审评中心副主任兼首席认证员

Choon Teo，浙江医药副总经理

钟大放，上海药物研究所药物代谢研究中心主任

侯   建，京新药业研究院院长

往期参会企业单位列举（中国化药研发百强榜上80%企业都选择参与的PharmaCon）

天津天士力圣特制药有限公司，江苏恒瑞医药股份有限公司，成都康弘药业集团股份有限公司，南京正大天晴制药有限公司，山东绿叶制药有限公司，上海京新生物医药有限公司，浙江仙琚制药股份有限公司，华润双鹤药业股份有限公司，丽珠医药集团股份有限公司，扬子江药业集团北京海燕药业有限公司，浙江九洲药业股份有限公司，上海药明康德新药开发有限公司，辉瑞投资有限公司，华北制药集团新药研究开发有限责任公司，桂林南药股份有限公司，北京普德康利医药科技发展有限公司，海南皇隆制药股份有限公司，天津红日药业股份有限公司，山东新华制药股份有限公司，江苏大学附属人民医院，南方医科大学，北京大学深圳研究生院，山东金城医药股份有限公司，施慧达药业集团（吉林）有限公司，吉林紫鑫药业股份有限公司，医科院病原所等等

BMAP(上海商图信息咨询有限公司)致力于打造中国医健行业第一活动公司。 在BMAP举办的活动中，我们通过广泛的专业调研，以创新的形式，聚集医健产业的领先实践者和专家学者，探讨最前沿的信息知识，以帮助行业专业人士应对当今不断升级的挑战。作为领先的专业活动组织公司，BMAP提供丰富的专业内容与最新行业资讯来帮助企业提升技术创新能力，保障质量标准与安全，降低产品风险，以适应日新月异的医健环境。

会议日程 （最终日程以会议现场为准）

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大会议程小览
法规专场	药物化学合成专场
分析/质量控制专场	新型制剂与给药系统专场

第一天（11月1日）

法规专场		药物化学合成专场
08:30-09:00	ICH体系下的CTD注册关键点解析	09:00-09:40	先导化合物的安全性评估
09:00-09:30	ICH原则指导下的一致性评价展望	09:40-10:20	杂质限度的制定
09:30-10:00	辅料关联审评审批法规要点分析	10:20-10:50	茶歇
10:00-10:30	创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究  信息指南全面解读	10:50-11:30	API工艺研究中的杂质谱评估和分析
10:30-11:00	茶歇	11:30-12:10	解读基因毒性杂质评估和控制
11:00-11:30	仿制药中原料药和辅料的一致性问题	12:10-13:30	午餐
11:30-12:00	如何开发有效的体外溶出方法	13:30-14:10	连续化结晶进展
12:00-12:30	制剂体内外相关性的研究与BE豁免	14:10-14:50	如何通过晶型筛选确定新晶型
12:30-14:00	午餐	14:50-15:30	药物晶型对于药效的影响
14:00-14:30	预BE试验作用及结果分析	15:30-15:50	茶歇
14:30-15:15	圆桌讨论：如何应对临床的高质量要求和高成本	15:50-16:30	制剂工艺对于晶型的影响
15:15-15:45	注射剂的一致性再评价案例分析	16:30-17:10	API性质与制剂设计的相容性研究
15:45-16:15	茶歇
16:15-16:45	复方制剂的仿制药一致性案例分析
16:45-17:15	高变异药物生物等效性研究

 

第二天（11月2日）

分析/质量控制专场		新型制剂与给药系统专场
09:00-09:30	仿制药杂质研究与控制	09:00-09:40	长效注射剂在抗艾药物中的优势
09:30-10:00	杂质限度的制定	09:40-10:20	注射型缓控释制剂的研究进展
10:00-10:30	风险评估在元素杂质研究中的应用	10:20-10:50	茶歇
10:30-11:00	茶歇	10:50-11:30	新型口服给药递送平台的开发
11:00-11:30	无效的OOS案例分析及法规要求	11:30-12:10	皮肤给药制剂的研究策略
11:30-12:00	数据的完整性管理规范	12:10-13:30	午餐
12:00-13:30	午餐	13:30-14:10	透皮给药系统的开发与优化
13:30-14:00	实验室环境的标准化分析	14:10-14:50	基于纳米聚合球的多级载药系统
14:00-14:30	Lims实验室管理系统的应用	14:50-15:30	载药微球在栓塞治疗中的应用
14:30-15:00	技术转移中的稳定性研究	15:30-15:50	茶歇
15:00-15:30	茶歇	15:50-16:30	新型黑磷药物控释系统的开发
15:30-16:00	技术转移中的分析方法开发与验证	16:30-17:10	缓释脂质纳米制剂的研究进展
16:00-16:30	计算机系统验证的具体案例分析

会议嘉宾

即将更新，敬请期待

参会指南

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订单条款

付款原则

* 所有的付款必须在会议开展前完成。您所缴纳的费用包括大会的入场券、茶歇、午餐、会议手册以及根据政府规定的相应税金。

* 请注意住宿以及交通费用不包括在上述价格内。

价格与折扣原则 

* 为了保障您的优惠价格席位，请您在优惠截止日期前提交注册表格并完成付款。 

* 如果在您收到发票后的10天之内未完成付款，优惠价格将不再保留并自动生成为当期价格。

* 如果同一组织机构有3位或3位以上的工作人员参加可享受当期价格9折优惠，请注意团队优惠价格只提供给3人以上团队同时注册并由同一组织机构付款。

取消与替代原则

* 一旦确认注册成功就不能取消，但是如果您无法参加，欢迎推荐替代参会者。请在第一时间联系客服。

* 不管BMAP以任何理由取消此次活动，您所交付的款项将全额退还。

* 不管BMAP因为何种客观原因将活动延迟而致使参会人员无法如期参加的话，参会人员都将得到有BMAP提供的全额保值单据。您可以使用此单据参加任何一年内同等价值的活动。

* 除了以上的情况，任何其他形式的取消都将不会提供保值单据。

* 对于任何活动的改期、延迟和取消，BMAP无法对因为替代参会人员而产生的损失负责。如因不可抗拒的自然灾害、不可预见的突发事件或者任何其它客观原因导致此次活动无法进行，BMAP对此不负任何法律责任。此条款中陈述的不可预见的突发事件包括但不仅仅限于：战争、火灾、罢工、极端天气或其他类似情况。