亿欧执行总裁王彬：驱动中国医药研发产业创新的三大因素

2018年3月23日，亿欧在广州举办GIIS 2018第三届医药未来领袖峰会，业界大咖围绕中药现代化与时尚化、创新药研发、医院管理与发展、药事管理、两票制、医药新零售、跨国药企、医药投资等热门话题进行了交流分享，以期在认知层和方法论给行业带来新思考、新启发。

亿欧联合创始人兼执行总裁王彬进行了致辞。

【王彬现场演讲全文】

大家好，我是亿欧公司联合创始人王彬，欢迎在座的各位医药未来领袖来参加本次峰会。今天的峰会主题是“创新医药时代”，医药研发的讨论会相对多一些，我的父亲原来是内蒙古呼和浩特制药厂研发科的一名研发人员，甘草片是他们的主要产品，家里不给买糖吃，我就把甘草片当糖吃，所以小时候从来不咳嗽；当我妹妹出生后，可能是觉得研发中心微薄的薪资养不起我们兄妹了，父亲就转到了销售科，一直干到了退休，所以一直没有完成他医药研发的职业理想。

我看到医药研发的峰会内容方向后，就感到很亲切，亿欧在华南是有子公司的，而且亿欧的联合创始人张佳伟也常驻深圳，但是我自告奋勇从北京飞到广州来参会，就是为了跟在座的各位医药前辈相识，一起探讨医药产业创新。

既然是主办方致辞，题目就要显得振奋人心一些，了解亿欧的人都知道，亿欧的定位是把新政策、新理念和新科技引入实体经济，就在昨天，亿欧智库发布了中国医药研发创新研究报告，那么下面我分别从新政策、新理念和新科技三个层面进行解读。

首先是政策层面，2018年将是国内创新药产业高潮开启的一年，中国将逐渐成为全球医药研发的中坚力量。在这一转型升级过程中，国家政策是十分重要的影响因素。亿欧智库对2015年以来，国务院、卫计委、食药监局、发改委等多个国家级部门发布对医药研发相关政策进行了盘点，总体来看，政策主要从我背后PPT显示的这五个方向推进医药研发产业创新，分别是：临床试验数据核查、药品上市许可持有人制度、加快创新药审评审批、鼓励优质创新药品与国际接轨、配套政策提质量促创新，我来具体聊聊：

政策方向一、临床试验数据核查

发力研发产业，就要先树立研发监管规范，2015年起，CFDA开始出台一系列政策严惩临床造假，超过七成的申报药物被撤回，暴露出来的问题也充分说明国内药企研发投入意识不足，中国研发投入只有全球研发投入的5%左右。

政策方向二、药品上市许可持有人制度

药品注册制度改革，从上市许可到生产许可的“捆绑制“，向药品上市许可持有人制度转变，这种管理模式有助于研发者获得和集中资金、技术和人力进行持续研究和新药研发；更有助于明确和强化研发者的法律责任，促使其不断改进和完善技术。

政策方向三、加快创新药审评审批

该政策被认为是“建国以来医药行业的最重大政策”，其对于激发医药研发的活力，提高我国医药产业的创新发展水平，解决临床急需药品短缺难题具有重要的意义。据不完全统计，2016-2017年，已先后有23批近300个药品注册申请进入优先审评程序。

政策方向四、鼓励优质创新药品与国际接轨

2017年6月，CFDA正式加入ICH（International Council for Harmonization，人用药品注册技术要求国际协调会议），标志着国际社会对中国政府药品审评审批改革和中国医药产业的认可，有利于中国医药行业在研发、监管等各方面与国际接轨。

政策方向五、 配套政策提质量促创新

其中包括对国产新药注册费用与国际接轨，对于整治仿制药产能严重过剩的国内现状，提高仿制药整体水平有着积极的作用；还有药品注册分类的修订，以及发布过度重复药品的提示信息，以规范药企研发价值导向。

其次是理念层面，中国医药研发处于关键的转型升级阶段，即从仿制药为主向创新药为主转型，这部分我主要从两方面展开：服务型企业应进一步转型升级，另外就是中国医药研发品牌壁垒应该进一步提升。

任何一个产业的健康快速发展，与产业链上的服务机构的专业程度密不可分，全球CRO行业规模于2016年达317亿美元，2020年预计可达到421亿美元，增速持续高于7%。国内CRO行业从2011年起进入高速增长阶段，从2011年的140亿元增长到2016年的462亿元，五年增长3.3倍。未来中国CRO行业总体发展向好，预计2020年可达975亿元。业务单一的CRO企业无法满足制药企业多方面的需求，难以提升客户忠诚度。

医药研发外包产业链上的纵向一体化不仅能为客户提供更便捷的一站式服务。CMO企业也应利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺研发、改进的创新型服务职能，向深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系的CRMO方向发展。我们今天请到了复宏汉霖的刘总，作为药企甲方，在研发过程中应该有不少服务型企业的合作，也欢迎您跟大家介绍介绍实际的情况。

说到品牌，在大力发展研发技术的过程中，品牌建设也应受到同等重要的重视程度。随着95后成为消费生力军，尽管是药品产业，但品牌是否有趣、是否时尚化依然很重要，尤其是对于我国很多的百年老字号企业，更需要新的方式来逐步更新消费者心中对品牌形象的认知。这里我讲一个跨界一点的案例，泸州老窖是百年老字号，他们去年年底居然生产出了一款香水，在天猫平台销售，我看到觉得很新奇，就买来送给我妹妹一瓶，很时尚很有趣，她非常喜欢，虽说后来有个小插曲，她想送她闺蜜几瓶，打电话问我这个香水是买一款酒送的，她以为这是赠品呢。但是这一个举动也让这个只有成年男性心中有认知的酒品牌一下子获得了不少女粉丝。今天我们请到了百年老字号广药集团的张总，一会给大家讲讲中药的时尚化。

第三个层面就是科技层面，这是亿欧重点研究的领域，去年亿欧举办了11场不同人工智能赋能不同产业创新的峰会，今年是AI场景化应用的元年，6月13日-15日亿欧在长宁区将举办一场“AI落地，产业升级”的盛会，将荟萃全国AI赋能产业创新的专家学者和企业家到上海，深度讨论如何将人工智能应用于产业升级与创新。那么人工智能在医药研发领域已经有很多的应用场景和应用案例，大幅缩短医药研发周期，大大降低研发成本和风险。

亿欧将不同的人工智能技术在医药研发过程中各个环节的应用进行了研究，绘制了这张图，大家可以看到图中交叉点有7个，今天由于时间的关系，我只讲其中2个，其他的大家可以下载亿欧的APP，在这个研究报告中看具体内容。

我们先看看自然语言处理和深度学习在候选药物挖掘方面的应用，随着人工智能技术的发展，能够从科技论文、专利、临床试验信息和大量结构化数据集中的大量非结构化信息中生成有用的知识。通过深度学习优化的自然语言处理算法来分析和理解语境来理解信息，然后理解、学习、探索、创造和翻译它所学到的东西来产生独特的假设。该技术通过找到本来可能会漏掉的连接，使以前不可能的科学发现成为可能。通过系统能够自动提取生物学知识，找出关联并提出相应的候选药物，进一步筛选具有对某些特定疾病有效的分子结构，从而使药物发现科学家能够更有效地开发新药。

如果说上一个应用是在提高研发效率方面，那么这个应用讲的是运用深度学习技术怎么降低成本和风险。多晶型现象是一种物质能以两种或两种以上不同的晶体结构存在的现象。对于化学药物，几乎所有的固体药物都存在着多晶型状态。由于晶型的变化可以改变固体化学物质的诸多物理性质和化学性质，如：稳定性、熔点、溶解度、溶出速率等，从而导致固体化学药物在临床治疗中的差异、毒副作用与安全性差异、产品品质与稳定性差异等。曾有数个药因为晶型问题导致延迟上市或撤市，损失惨重。

因此，晶型预测在制药工业具有重要的意义。利用人工智能技术，高效地动态配置药物晶型，可以完整预测一个小分子药物的所有可能的晶型。相比传统药物晶型研发，制药企业无需担心由于实验搜索空间有限而漏掉重要晶型，可以更加自如地应对来自仿制药企的晶型专利挑战。此外，晶型预测技术也大大缩短了晶型开发的周期，更有效地挑选出合适的药物晶型，缩短研发周期，降低成本和风险。

好，以上我分别给大家介绍了从新政策、新理念和新科技三个层面如何驱动中国医药研发产业创新，当然，我们今天这场会还会从医院、医疗的角度、医药流通和投资的角度对医药产业创新进行全方位的探讨，总之，新政策、新科技和新理念代表着未来，这场峰会亿欧的小伙伴们辛苦地筹备了2个多月，过年期间都在联系嘉宾讨论议程，希望大家今天都能够有所收获，在驱动产业创新的路上，无论多么辛苦，只要面对未来，我们就会一直努力走下去，感谢大家一直以来的支持，你们给了我们最大的动力，谢谢！