医用高分子材料制品(medical polymeric materials and agents),工学-仪器科学与技术-医疗仪器-[医疗器械类]-医用高分子材料及制品,用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料。医用高分子材料多用于人体,直接关系到人的生命和健康,一般对其性能的要求是:①安全性。必须无毒或副作用极少。这就要求聚合物纯度高,生产环境非常清洁,聚合助剂的残留少,杂质含量为ppm级,确保无病、无毒传播条件。同时其高分子化合物本身以及单体杂质、降解或磨损产物不对身体产生不良影响。②物理、化学和机械性能需满足医用所需设计和功能的要求。如硬度、弹性、机械强度、疲劳强度、蠕变、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和体内老化性等。以心脏瓣膜为例,最好能使用25万小时,要求耐疲劳强度特别好。此外,还要求便于灭菌消毒,能耐受湿热消毒(120~140℃)、干热消毒(160~190℃)、辐射消毒或化学处理消毒,而不降低材料的性能。不同性能的医用高分子材料可根据其具体情况选择合适的灭菌方式。③适应性。包括与医疗用品中其他材料的适应性,材料与人体生物相容性、血液相容性及组织的相容性。