细胞因子类药物检定

细胞因子类药物检定（testing for cytokine drug），医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-细胞因子类药物检定，依据药品质量标准，采用适当的检验方法和标准物质，对细胞因子类药物的理化性质、含量、生物学活性、纯度、杂质以及安全性等各类检验项目进行检测分析，以确定其是否符合药品标准规定的检验活动。是保证细胞因子药物安全、有效、质量可控的重要环节。细胞因子类药物一般是由工程菌或工程细胞表达并翻译蛋白质，经过提取和纯化等步骤制备而成的具有生物学活性的蛋白质制品，按照用途可以分为五大类：①白细胞介素类。包括重组人白细胞介素2、重组人白细胞介素11等。②干扰素类。包括重组人干扰素α、重组人干扰素β、重组人干扰素γ等。③肿瘤坏死因子类。包括重组改构人肿瘤坏死因子等。④集落刺激因子类。包括重组人粒细胞集落刺激因子、重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子等。⑤生长因子类。包括重组人促红细胞生成素、重组人血小板生成素、重组人表皮生长因子、重组人酸性成纤维细胞生长因子、重组牛碱性成纤维细胞生长因子、鼠神经生长因子等。