灌肠剂药物分析项目

灌肠剂药物分析项目（pharmaceutical analysis items of clyster），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-药物制剂分析项目-灌肠剂药物分析项目，按照灌肠剂药品质量标准和药典通则进行检测的指标。主要有性状、鉴别、pH、装量、微生物限度、含量等项目。灌肠剂系指灌注于直肠的水性或油性溶液、乳状液和混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂。根据使用目的不同可分为泻下灌肠剂、含药灌肠剂和营养灌肠剂。为保证灌肠剂质量安全有效，除各品种项下规定的鉴别、检查和含量测定外，灌肠剂通用检查分析项目与要求如下。①外观性状。灌肠剂外观、臭、味以及物理常数等，应符合规定。②装量。检查最低装量应符合规定。③微生物限度。除另有规定外，照非无菌产品微生物限度检查法，可使用微生物计数方法检测样品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数；使用适当的培养基检测样品中是否含有耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌等控制菌。灌肠剂应无毒且无局部刺激性。大量灌肠剂用前应将药液热至体温。