抗生素过敏物质分析（analysis of allergic impurity in antibiotics），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-抗生素过敏物质分析，对抗生素药品中引起过敏反应的过敏原的分析与控制，是抗生素杂质谱控制中的重要环节。抗生素药物本身通常被认为是半抗原，而产品中的高分子杂质被认为是导致速发型过敏反应的过敏原。高分子杂质按其来源分为外源性杂质和内源性杂质：外源性杂质一般来源于发酵工艺，包括蛋白、多肽、多糖等，或抗生素与蛋白、多肽、多糖等的结合物，如青霉素中的青霉噻唑蛋白、青霉噻唑多肽等，其中蛋白、多肽类杂质是重要的过敏原。内源性杂质指抗生素自身形成的各种寡聚物和多聚物，抗生素二聚体在体内就能引发速发型过敏反应。因此，控制产品中各类高分子的含量是降低临床中过敏反应的有效途径。对抗生素过敏原的分析方法包括免疫学/免疫化学方法和化学分析法。经典的免疫学方法有酶联免疫吸附试验（ELISA）、间接血凝法和豚鼠被动皮肤过敏试验，但化学分析更适宜对其进行定性与定量。