放射性药物制剂分析

放射性药物制剂分析（analysis of radiopharmaceutical preparations），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药品生产过程控制-药物上市后监测分析-药物分类分析-放射性药物分析-放射性药物制剂分析，运用物理、化学和生物学等分析方法对放射性药物制剂进行质量分析的过程。含一种或几种放射性核素，可供临床直接使用的药物称为放射性药物制剂。放射性药物制剂按临床核医学的用途分为体内放射性药物和体外放射性药物两大类。体外放射性药物主要指体外放射免疫分析药盒；体内放射性药物按功能分为体内诊断用放射性药物和治疗用放射性药物。因此，放射性药物制剂分析包括体外放射免疫分析药盒分析、体内诊断用放射性药物分析和治疗用放射性药物分析。三者既具有放射性药物分析的一些共同特点，又因用途不同，其分析各具特点。体外放射免疫分析药盒分析类似于诊断试剂分析，一般包含外观性状、抗原-抗体最大特异性结合率、非特异性结合率、剂量-反应曲线的线性、最低检出量、精密度、稳定性等项目的测定。