《金属螯合层析介质》(GB/T 38171-2019)是2019年10月18日实施的一项中华人民共和国国家标准,归口于中国标准化研究院。《金属螯合层析介质》(GB/T 38171-2019)规定了金属螯合层析介质的分类、技术要求、检测方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存。《金属螯合层析介质》(GB/T 38171-2019)适用于金属螯合层析介质的生产与检测。世界已有多家企业进行金属螯合层析介质的生产,由于缺乏相应的国家标准,金属螯合层析介质的性能要求没有统一标准,从而对其应用造成很大困扰,严重阻碍该类介质和层析技术的应用发展水平,对中国生物产业产生不利影响。以金属螯合层析介质的载量测定方法为例,一种方法是将介质装柱并连在层析仪上,平衡后经含有His-乳酸脱氢酶的样品上样,上样结束后,依次经淋洗和洗脱,收集洗脱液,根据洗脱液中蛋白含量计算洗脱载量;另一种方法是用纯His-乳酸脱氢酶上样,依次经平衡和洗脱,收集洗脱液,根据洗脱液蛋白含量计算洗脱载量。这两种方法测定同一介质样品得到的结果具有明显差异。类似问题也出现在其他的参数测定上。