药品按其能否直接供人体使用分为原料药和制剂两类，前者是制剂的原料，后者是原料药应用于人体的形式，如维生素C粉是原料药，维生素C是制剂，具有相似外形，采用相同工艺制造的一类制剂称为剂型，如片剂、注射剂等，一种原料药可做成多种制剂，一种制剂也可含有多种原料(复方制剂)，据统计我国已能生产原料药1400余种，剂型60多个，制剂近万种。制剂质量是关系到人民健康和生命的大事，质量好能及时治病救人，质量差轻则诞误治疗，重则致人死命。我国政府对药品尤其制剂的质量历来十分重视，不仅规定了严格的质量标准，还建立了各级质量监督检查机构和一整套法律、法规、制度。