多肽药物制剂研究(preparation research of peptide drug),医学-现代医学-药学领域-药物化学-多肽药物化学-多肽药物研发-多肽药物制剂研究,总体目标和要求与其他类型的化学药物制剂相同,即通过一系列研究工作,确保制剂剂型选择依据充分、处方合理、工艺稳定、生产过程得到有效控制,并能实现工业化使产。由于多肽药物的生物活性可能与其空间结构相关,多肽分子中存在大量的酰胺键,另外,还可能有羧基、羟基及巯基等较为活泼的基团,较易水解或降解。因此了解多肽药物的理化稳定性和生物学稳定性对选择适宜的剂型和合理的处方、制备工艺具有重要意义。多肽药物在治疗糖尿病、骨质疏松症、肿瘤、胃肠道疾病、心血管疾病、中枢神经系统疾病、肢端肥大症、免疫抑制性疾病,以及抗病毒、抗细菌、抗真菌等方面有显著的疗效。由于多肽药物大多源自内源性多肽或蛋白质,所以药效学方面往往比较确切。研发成本相对较低、用期较短,一般仅需要极少量的药物即可达到治疗效果。然而,多肽药物与其他传统的小分子化学药物有很大差别,其稳定性往往较差。物理不稳定性和化学不稳定性给多肽制剂的研发造成了一定的困难。