基因工程抗体药物(genetically engineered antibody drugs),理学-生物学-生物工程-基因工程,以基因工程技术为平台所制备的生物药物的总称。又称重组抗体。基本内容通过重组DNA及蛋白质工程技术,以抗体为基础进行药物设计、筛选、人源化、构建和生产。按不同需要制备的基因工程抗体药物主要包括:嵌合抗体、人源化抗体、完全人源抗体、单链抗体、纳米抗体、双或多特异性抗体,胞内抗体和抗体偶联药物等不同形式(见图)。基因工程抗体药物具体而言,嵌合抗体(chimeric antibody)由鼠源性抗体的V区基因与人抗体的C区基因拼接为嵌合基因后导入载体,转染骨髓瘤以表达抗体,是最早制备成功的基因工程抗体。将人抗体的部分氨基酸序列替代为鼠源性抗体序列,再经基因工程修饰制备的抗体,即人源化抗体。通过转基因或转染色体技术和杂交瘤技术,将人类编码抗体的基因全部转至抗体基因缺失的动物体内,使其表达人类抗体,即完全人源抗体。还包括:通过基因工程技术改变抗体分子大小而制备的单链抗体和纳米抗体,针对多种抗原的双或多特异性抗体,以及直接作用于胞内组分的胞内抗体等。