抗生素聚合物分析(analysis of polymerised impurities in antibiotics),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-抗生素聚合物分析,对抗生素药品中各类聚合物杂质的分析与控制,是抗生素杂质谱控制中的重要环节。β-内酰胺药物在生产和贮存环节可以聚合形成寡聚物和多聚物,各类聚合物杂质在体内均可引发速发型过敏反应,控制产品中各类聚合物杂质的含量是降低β-内酰胺类抗生素临床中过敏反应的有效途径。因此,抗生素聚合物分析常特指对β-内酰胺类抗生素聚合物的分析。各类β-内酰胺类抗生素(青霉素、头孢菌素、碳青霉烯类和单环β-内酰胺抗生素)均可发生聚合反应。β-内酰胺类抗生素的聚合反应主要有:①侧链中的侧链氨基与β-内酰胺环的反应,如氨苄西林、阿莫西林形成的二聚体等。②羧基与β-内酰胺环的反应,如亚胺培南在酸性溶液中的聚合反应。③头孢菌素7位侧链中的氨基与3位侧链的反应,如头孢噻肟钠的二聚体等。由于β-内酰胺抗生素自身的稳定性较差,在聚合的过程中常伴随有降解反应的发生,使得β-内酰胺类抗生素聚合物的结构具有不确定性。