药物炽灼残渣检查(pharmaceutical residue on ignition test),医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-药物炽灼残渣检查,对有机药物经炭化或挥发性无机药物中非挥发性无机杂质的检测和控制。炽灼残渣,系指有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后,高温炽灼,所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。2015年版《中华人民共和国药典》中规定的操作方法。取供试品1.0~2.0g或各药品项下规定的重量,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温;除另有规定外,加硫酸0.5~1毫升使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在700~800℃炽灼使完全灰化,移置干燥器内,放冷至室温,精密称定后,再在700~800℃炽灼至恒重,即得。如需将残渣留作重金属检查,则炽灼温度必须控制在500~600℃。炽灼残渣的计算见下式。炽灼残渣=(残渣及坩埚重-空坩埚重)/(供试品重)×100%国外主要药典与中国药典的操作要求略有不同。中国药典要求先炭化后再加硫酸,炽灼温度为700~800℃或500~600℃,最终结果要求为恒重。