喷雾-低温固化法(spray-low temperature curing method),医学-现代医学-药学领域-药剂学-给药系统-微球-微球制备技术-喷雾-低温固化法,利用超声喷雾使含有药物的聚合物溶液(或混悬液)形成细小的液滴分散在低温的有机溶媒中,伴随着溶媒不断萃取出聚合物中的溶剂,使液滴固化形成微球的方法。喷雾-低温固化法可明显改善复乳[水包油包水(W/O/W)]-液中干燥法在制备微球过程中存在的工艺耗时较长,蛋白质类药物暴露于有机溶媒与水的两相界面及机械应力的作用易导致其生物活性下降,大批量生产和达到药品生产质量管理规范(GMP)要求有较大困难等问题。1996年,O.L.约翰逊(O.L.Johnson)等首次将重组人生长激素(rhGH)-锌络合物与聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)的二氯甲烷溶液匀化制成混悬液,经超声喷嘴以雾化状态喷入表面覆盖液氮的低温乙醇(-80℃)中,低温可有效保护PLGA液滴中rhGH的生物活性。乙醇不断挥发并将PLGA液滴中的二氯甲烷萃取出来,得到固化的微粒,经过筛、干燥制得流动性良好的rhGH-PLGA微球。