乙肝抗体效价测定(potency analysis of human hepatitis B immunoglobulin),医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-血液制品检定-特异性免疫球蛋白-乙型肝炎人免疫球蛋白,乙肝抗体效价是采用经验证的放射免疫或酶联免疫方法进行检测。其检测结果应不低于每毫升100 国际单位(IU)。放射免疫方法的原理是采用双抗原夹心法。供试品中的乙肝表面抗体(抗-HBs)与包被聚乙烯珠子上的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)结合,再与125I标记的HBsAg结合,形成免疫复合物,供试品中抗-HBs含量与125I-HBsAg结合量成正相关,反映到测定结果中为cpm值的高低。试验时,将标准品先稀释成不同倍数,在一定浓度范围内,以各浓度标准品抗-HBs对其相应的cpm计数进行回归分析,得到直线回归方程,将供试品也进行不同浓度的稀释,使其cpm值正好落在标准品直线范围内,然后代入直线回归方程,计算出样品中抗-HBs含量。酶联免疫法和放射免疫方法原理相同,都是用纯化的乙型肝炎病毒表面抗原包被和标记。