片剂药物分析项目

片剂药物分析项目（pharmaceutical analysis items of tablet），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-药物制剂分析项目-片剂药物分析项目，按照片剂药品质量标准和药典通则进行检测的指标。主要有性状、鉴别、含量、水分、干燥失重、有关物质、装量差异、发泡量、分散均匀性、溶出度或释放度、含量均匀度、脆碎度、融变时限和微生物限度等项目。片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。片剂包括口服普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片与口崩片等。中药还有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。片剂已成为最常用的口服固体制剂，根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断不同品种片剂中药物成分的真伪。采用适宜的化学方法或仪器分析方法对片剂含量和有关物质进行检测。为保证片剂质量安全有效，除各品种项下规定的鉴别、检查和含量测定外，片剂通用检查分析项目与要求如下。①外观性状。目测片剂表面应色泽均匀、光洁，无杂斑，无异物。