生药生物活性测定(bioactivity determination of crude drug),医学-现代医学-药学领域-生药学-生药鉴定学,以药物的生物效应为基础,以生物统计为工具,运用特定的实验设计,测定药物有效性,从而控制药物质量的过程。其方法包括生物效价测定法和生物活性限制测定法等。生物效应是指生药对生物体产生的影响,是生药对生物体所造成影响的外在表现或观察到的现象。以生物统计为工具是指要进行科学的统计分析处理对结果进行判断,运用特定的实验设计,测定药物是否有效。试验设计要符合药理学研究的基本原则:随机、对照、重复。要具备简单、精确的特点,应有明确的判断标准。实验应优先选用生物效价测定法,不能建立生物效价测定的品种可考虑采用生物活性限值测定法,待条件成熟后可进一步研究采用生物效价测定法。实验系统包括整体动物、离体器官、血清、微生物和组织、细胞、亚细胞器、受体、离子通道和酶等。实验系统选择时,应选择背景资料清楚、影响因素少、检测指标灵敏和成本低廉的试验系统,应尽可能研究各种因素对试验系的影响,采取必要的措施对影响因素进行控制。