单抗免疫化学特性（immunochemical analysis of monoclonal antibody），医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-抗体类药物检定-单克隆抗体检定-单抗效价测定，单抗可变区与靶抗原特异性结合发挥阻断作用，以及恒定区与相应受体结合介导效应功能的特性。对单抗制品需要进行全面的免疫化学特性分析。单抗通过可变区与靶抗原结合，发挥阻断细胞信号转导通路的作用。例如，抗PD-1单抗与PD-1结合，阻断PD-1与其配体PD-L1结合所转导的抑制性信号通路。单抗恒定区Fc段通过与FcγR结合介导抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）、抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）等功能。例如，与NK（自然杀伤）细胞表面CD16a（FcγRⅢa）结合，介导NK细胞对已与抗体结合的靶细胞的杀伤。通过与补体蛋白（C1q）结合介导CDC功能，形成攻膜复合物裂解靶细胞。单抗Fc段与新生儿Fc受体FcRn的结合，避免了其在胞内体中的降解，延长抗体在体内的半衰期。