含药医疗器械分析

含药医疗器械分析（analysis of medical devices contained drugs），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药品生产过程控制-药物上市后监测分析-药物分类分析-含药医疗器械分析，采用理化和仪器分析以及生物学实验的技术和方法对含有药物的医疗器械结构、功能和生物学安全指标，按照其预期用途进行测试和评价的行为与过程。含药医疗器械也称药械组合产品，指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。以药品作用为主的药械组合产品按照药品进行管理，如含抗菌、消炎药品的创可贴、中药外用贴敷类产品等；以医疗器械作用为主的药械组合产品按照医疗器械进行管理，例如带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环产品等。含药医疗器械按照其所含药物的功效可分为：①抗组织增生类，如含药支架、药物球囊扩张导管。②抗菌消炎类，如含药骨水泥、含药敷料、抗菌导尿管、苯扎氯铵涂层导管、各类润眼液、抗菌敷料。③抗凝血类，如肝素涂层中心静脉导管。④除蛋白抗菌类，如接触镜护理液。⑤镇痛类，如含利多卡因组织填充剂等。