智慧食品药品监管(intelligent food and drug supervision),管理学-公共管理-电子政务-智慧城市应用领域,按照统一的信息化标准规范体系,建设国家、省两级数据中心,实现资源整合和数据共享,为食品药品的科学决策和监管提供数据支撑的监管模式。数据类型在中国的药品监管体系下,智慧食品药品监管的数据包括:①各级食品药品监管机构历年来对上市药品的质量抽查检验数据,包括国家评价性抽验数据和省级监督检验数据。②上市药品不良反应监测数据。③食品药品注册审批资料。④企业GMP(生产质量管理规范)及过程控制信息。⑤历年来食品药品销售信息。⑥来源于公共数据库和文献的与药物分析、安全性评价、临床合理用药等有关的数据。这些信息既包括数字型数据,如食品药品检验结果;描述型数据,如不良反应监测报告;文本类信息,如评价性抽验报告、药品注册资料等。上述信息、数据的突出特点是价值具有明显的实效性,即随着时间的推移,使用价值递减。因此,如何在合理的时间内对上述信息的提取、管理、处理并整理成可服务于食品药品监管的有用信息成为关键。