单抗高级结构分析(high order structure analysis of monoclonal antibody),医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-抗体类药物检定-单克隆抗体检定,分析单抗空间结构的过程。单抗的高级结构指空间结构,即多肽链借助二硫键、氢键、盐键、范德瓦耳斯力、疏水作用等相互作用力弯曲、折叠形成的空间构象,以及糖基化等各种修饰。单抗的空间结构呈Y字形。Y字形构象由四条多肽链组成,其中包括两条相同的分子量较大的重链及两条相同的分子量较小的轻链,各肽链之间由数量不等的链间二硫键连接,每一条链均由多个结构域组成,每一个结构域行使其相应的功能,轻链有VL和CL两个结构域;免疫球蛋白(Ig)G、IgA和IgD的重链有VH、CH1、CH2和CH3四个结构域,IgM和IgE的重链有五个结构域,即多一个CH4结构域。抗体的功能与其结构密切相关。分析单抗二级结构的方法主要有圆二色谱、肽谱、拉曼光谱、荧光及差扫描量热法、紫外差光谱、红外光谱及液相色谱-质谱法等。