重组人胰岛素检定

重组人胰岛素检定（testing for recombinant human insulin），医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-重组激素类药物检定-重组人胰岛素检定，依据重组人胰岛素质量标准，采用适当的检验方法和标准物质，对该药品的理化性质、含量、生物学活性、纯度、杂质及安全性等各类检验项目进行检测分析，以确定其是否符合药品标准规定的检验活动。胰岛素是由胰脏内的胰岛B细胞受内源性或外源性物质，如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来进行糖尿病治疗。重组人胰岛素是采用基因工程技术，将含有人胰岛素基因的重组质粒转入大肠杆菌或酵母菌中表达，经发酵和纯化制得，是世界上第一个基因工程药物。重组人胰岛素是由两个二硫键连接的A链和B链共51个氨基酸残基组成的，A链由21个氨基酸残基组成，链内有一个二硫键；B链由30个氨基酸残基组成，链内有两个二硫键。