药物遗传毒性试验（genotoxicity study for drugs），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-研发期药物分析-临床前安全性研究评价-药物遗传毒性试验，一类用于检测药物通过不同机制直接或间接诱导遗传学损伤的体外和体内试验。这些试验能检出DNA损伤及其损伤的固定。遗传毒性可分为DNA损伤、基因突变、染色体结构改变和染色体数目改变。以基因突变、较大范围染色体损伤或重组形式出现的DNA损伤的固定，通常被认为是可遗传效应的基础，并且是恶性肿瘤多阶段发展过程的一个重要因素；染色体数目的改变也与肿瘤发生有关，并可提示生殖细胞出现非整倍体的可能性。因此，遗传毒性试验呈阳性的化合物为潜在人类致癌剂和/或致突变剂。药物遗传毒性试验主要致癌性预测，也提示引起可遗传性效应的风险；此外，遗传毒性试验结果可能有助于致癌性试验的结果分析。