生物药物检测项目

生物药物检测项目（test items for biological products），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药物分析检测项目-生物药物检测项目，为监测和控制生物药物生产过程和终制品质量，保证其达到有关要求，设立的一系列实验，包括物理学、化学、生物学实验等，内容包括检测方法和相应的检测标准。设置原则具体检测项目设置由生物药物性质、生产工艺和剂型等因素确定，应符合国际、国家、行业或企业的有关要求，并且不能与总体质量方针——安全、有效、质量可控相抵触。不同生物药物，其检测项目会有所不同，但总体来讲，所设检测项目既要对生物药物的质量起到控制作用，又要便于操作和重复。