药物晶型稳定性

药物晶型稳定性（stability of drug crystal form），医学-现代医学-药学领域-药物化学-〔药物晶型﹞-晶型药物研发-晶型药物临床前研究-药物晶型稳定性，有机药物在结晶时受各种因素影响，使分子内或分子间键合方式发生改变，致使分子或原子在晶格空间排列不同，形成不同的晶体结构，进而具有不同的晶格能。不同晶格能差相对较小的不同晶体容易发生转型，稳定性差。对于物质的晶型稳定性，在药物制备过程中，由于工艺条件的变化和辅料的应用，会直接影响药物晶型稳定性，所以优势药物晶型的稳定性指在复杂条件下的综合稳定性。药物多晶型按稳定性，主要分为稳定型、亚稳型和不稳定型。稳定型熵值小、熔点高、化学稳定性好，但溶解度和溶出速率低、生物利用度一般较差。不稳定型则相反。亚稳型则在两者之间，贮存过久会向稳定型转变。药物晶型稳定性与不同晶型之间的晶格差具有一定的联系。固体药物大多是分子晶体，其晶格能差较小，容易发生转型，稳定性差。在药物样品或制剂的生产制备过程中，许多因素会影响到样品晶型的转变。从不同溶剂中重结晶是获得多晶型样品及晶型转化的最主要方法，如尼莫地平、法莫替丁、棉酚等。