EAP临床试验(expanded access program clinical trial),医学-现代医学-药学领域-药物化学-药物开发-药物研发过程-药物临床研究-EAP临床试验,制药企业为了让患有严重疾病且不适合参加对照试验的患者,在特定的条件下,能够得到正处于临床试验阶段的研究新药的治疗而开展的一类临床试验。绝大部分的新药临床试验采用对照的设计以评估新药的安全性和有效性。来自这些临床试验的数据通常可被用于决定该药是否安全有效,并作为药物上市申请的基本依据。但有时,患者由于自身健康状况,年龄及其他因素不符合参加这些对照试验的条件,或其他原因不能被入选(如患者居住地距离临床研究中心过远)。为了使患有严重疾病的患者有可能从新药的治疗中获益,但却不能参加该药的临床试验的患者也能受益,国家药品监督管理局允许这类药物的生产企业向那些患者提供在特定条件下获得新药治疗的机会,称为扩展的途径或实验性治疗。国际多中心临床EAP临床,有收费和免费两种。国际巨头药厂的合成化合物EAP临床一般为慈善赠药。初创企业的EAP一般为部分免费,在一段试验时间内免费,超出时间外的部分收费。