研发期药物分析（quality control for pharmaceutical research and development），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-研发期药物分析，针对不同研发阶段的主要矛盾，通过对药物特性的分析，判断是否能够达到预期的目的；通过选择适宜的分析方法，及时发现研发中出现的各类问题，并提出解决方案，保证药物研发计划顺利实施的过程。药物的研发周期较长，一般可分为五个阶段，每一阶段面临的主要矛盾不同。①制定研究计划和制备新化合物阶段。这一阶段的主要矛盾是确定候选化合物的合成路线，并根据候选化合物的吸收、分布、代谢、排泄和毒性特性，借助于ADMET预测、构效关系分析等技术制定研发计划。该阶段所采用的分析技术应简单、快速。②药物临床前研究阶段。该阶段以申请药品注册为目的，应采用各种分析技术，按现行法规对药物的生产工艺、理化性质、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、工艺控制、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学等进行系统的研究，针对发现的问题，进行处方、工艺等的优化，并制订严谨的质量标准。③药物临床研究阶段。