药物安全性控制（drug safty control），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-研发期药物分析-临床前药物质量标准研究-药物安全性控制，对药品/药材中所含的可能引起不良反应的杂质、残留物等进行的检测和控制，以确保药品/药材的安全性。药物的安全性指合格的药品，在正常的用法和用量下，不应引起与用药目的无关和意外的严重不良反应。药物中存在的某些微量杂质可能对生物体产生特殊的生理作用，影响用药安全，与药物安全性控制相关的主要指标包括：异常毒性、热原、细菌内毒素、升压物质、降压物质、无菌、微生物、过敏性等。这些指标大都采用生物检定法检查和控制，对于注射给药的药物质量控制尤其重要。眼用制剂、烧伤或严重创伤治疗用的外用制剂也必须进行无菌检查。药品质量研究过程中应结合自身特性，照《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）附录中规定的检查法，进行药物的安全性检查及试验研究、方法验证和适宜指标的设置。药品的安全性也指药物开发研究中所进行的急性毒性、长期毒性、致畸、致癌、致突变等试验考察；以及药品按规定的适应证、用法和用量使用后，人体产生的不良反应的情况。