药品安全性监测（drug safety monitoring），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-药品生产过程控制-药物上市后监测分析-药品安全性监测，对上市后药品在治疗过程中出现的任何有害的怀疑与药品有关的医学事件的跟踪和报告。监测对象是上市后的药品，监测的范围是涉及药物使用的安全性（如不合格药品、药物治疗错误、药物的滥用和错用、无科学依据用药、急慢性中毒等）。其范畴涵盖原科学定义的药品不良反应监测及药品不良事件的监测，是药物警戒的一部分。药物安全性监测系统的主要构成要素为：监测技术机构、监测法规规范、安全性事件的报告、安全性信息的评价与分析、安全性信号预警、监测技术方法等。该体系所要达到的目的是通过对药品使用中出现的不良事件进行收集、报告、分析和评价，对药品的风险/效益做出评估，为行政机构提出监管建议（如召回、撤销、限制使用和修改说明书）等监管措施提供技术保证，防止药品严重不良反应及不良事件的重复发生和蔓延，促进临床合理用药，保障公众用药安全。中国目前对上市后药品的安全性监测主要是通过药物不良反应报告与监测的方式进行。