单抗生物学活性（bioactivity assay for monoclonal antibody），医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定-抗体类药物检定-单克隆抗体检定-单抗效价测定，单抗类药物能够达到预期生物效应的能力。其为直接反映单抗类药物临床应用的体内效力。单抗的结构包括抗原结合区（Fab段）和结晶区域（Fc段），因此，单抗也分别通过其Fab段和Fc段发挥生物效应。单抗Fab段的主要作用是特异性与抗原结合，从而抑制抗原分子发挥其原有的作用。例如，以肿瘤抗原为靶点的单抗可以与肿瘤细胞表面过度表达的抗原结合，达到抑制肿瘤生长的作用；以细胞因子为靶点的单抗可以与细胞因子结合，从而抑制细胞因子与其受体的结合，阻断信号通路向下传导，使该细胞因子作用受到抑制，达到治疗作用。单抗Fc段的主要作用是特异性与效应细胞结合或者与补体结合，从而激发效应细胞及补体发挥效应。