符合方案集分析(per protocol analysis),医学-现代医学-临床医学领域-临床流行病学与循证医学-临床流行病学-治疗性研究-随机对照试验,通过将研究对象限定于那些完全遵循医嘱的对象来确定进入最终资料分析数据集的统计分析方法。与意向治疗分析相对应,受试者一般具有以下特征:①完成事先设定的试验药物的最小暴露量。方案中应规定受试者服用药物的依从性达到多少为治疗的最小量。②试验中主要指标的数据均可以获得。③未对试验方案有重大的违背。由于分析集的差异,意向治疗分析与符合方案集分析的结果通常不相同,符合方案集从意向治疗集中排除了相当大比例的受试者。符合方案集分析剔除了由于不依从而没有完成试验的人,可能会过高地估计治疗结果,因为不依从常常与疗效不佳或出现药物不良反应相关。