注射用冻干粉末

注射用冻干粉末（lyophilized powder for injection），医学-现代医学-药学领域-药剂学-药物剂型-注射剂-注射用无菌粉末-注射用冻干粉末，将药物配制成无菌溶液，通过冷冻干燥技术制得的无菌粉末。注射用冻干粉末属于注射用无菌粉末。多见于生物制品或不稳定药物，如辅酶A。冷冻干燥技术可避免药物因温度过高而分解变质，得到的注射用冻干粉末质地疏松，加水后可迅速溶解恢复原有的溶液状态，再分散性好。冻干粉末的含水量较低，在1%～3%。产品剂量准确、外观优良。但注射用冻干粉末的溶剂不能随意选择，同时须采用专门的冷冻干燥机器，成本较高。以冷冻干燥法制备的注射用无菌粉末，也可称为注射用冻干制剂。注射用无菌粉末配制成注射液后应符合注射剂的要求。