生物技术药检定

生物技术药检定（quality control of biotechnology drug），医学-现代医学-药学领域-〔生物技术与生物制品鉴定〕-治疗用生物制品检定-生物技术药检定，检验人员依据药品质量标准，采用适当的检验方法和标准物质，对应用重组脱氧核糖核酸（DNA）技术制备的细胞因子、酶、激素、抗体、融合蛋白、聚乙二醇（PEG）修饰蛋白和基因治疗药物等生物制品的理化性质、含量、生物学活性、纯度、杂质及安全性等各类检验项目进行检测分析，以确定其是否符合药品标准规定的检验活动。