药物熔点测定

药物熔点测定（determination of melting point for pharmaceutical），医学-现代医学-药学领域-药物分析学-研发期药物分析-药物纯度分析-药物熔点测定，熔点系为对结晶性药物在一定压力下被加热到一定温度，当其固液两态的蒸气压达到平衡时，从固态转变为成液态所对应的温度的观测。测定药物的熔点，可以判断药物的纯度，也可以区分药物的晶型。药物熔点测定方法有玻璃毛细管法、热载台显微镜法和差示扫描量热法（DSC法）。药物的熔点是鉴别药物的一项物理常数，也是判断药物纯度的重要依据，也可用于药物晶型的区分。在2015年版《中华人民共和国药典》中“熔点测定法”项下规定的方法为玻璃毛细管法（药典中的测定方法名称用的是传温液加热法，它的实际操作是玻璃毛细管法）。根据被测物质的不同性质，熔点测定法可分为三种。第一法：用于测定易粉碎的固体药品。第二法：用于测定不易粉碎的固体药品（如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等）。第三法：用于测定凡士林或其他类似物质。药典在各具体品种项下有明确规定应选用的方法，遇有在品种项下未注明方法时，均系指采用第一法。