生药杂质检查

生药杂质检查（impurity inspection of crude drug），医学-现代医学-药学领域-生药学-生药鉴定学-生药鉴定程序，采用国家药品标准中规定的方法，检查生药中可能混有的杂质及杂质的数量是否超过规定限度的过程。又称生药纯度鉴定。生药杂质检查对于保证临床用药的安全与有效具有十分重要的意义。生药中混杂的杂质包括来源性杂质和混入性杂质。来源性杂质指来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；贮藏不当导致生药被虫蛀和霉变等变质的部分亦作为杂质处理。混入性杂质指来源与规定不同的物质，如在采收、加工和贮藏等过程中混入的无机物（如砂石、泥块、尘土等）或人为掺入的非药用物质。人为掺入的杂质多见于贵重中药。杂质检查方法为：取规定量的样品，摊开，用肉眼或放大镜（5～10倍）观察，将杂质拣出。如其中有可以筛分的杂质，则通过适当的筛选，将杂质分出。然后将各类杂质分别称重，计算其在样品中的百分数。《中华人民共和国药典》中规定的杂质检查一般为杂质限量检查，杂质限量=允许杂质存在的最大量/供试品量，通常以百分之几或百万分之几表示。